崗位職責
1.負責藥品質量管理,跟蹤車間質量活動過程,確保質量安全、均衡地完成計劃任務;
2.負責藥品質量風險管理,車間質量管理,貫徹執行安全生產管理制度,保障車間生產質量安全;
3.嚴格執行公司各項規章制度,對車間產品質量、工藝紀律、衛生規范等執行情況進行監督、檢查和管理;
4.熟悉并正確執行國家藥品生產質量管理的相關法律、法規,正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規定,按照GMP生產管理規程和生產工藝規程組織車間生產,對本部門GMP的實施和藥品質量負責;
5.組織編制、審核各類技術方案、規范,制定工藝、設備、清潔驗證文件和崗位操作sop等文件。
6.協助配合其他部門的工作。
任職資格
1.大專及以上學歷,藥學、中藥學、制藥工程等相關專業優先;
2.5年以上相關工作經驗;
3.有質量管理體系搭建、工廠實驗室籌建和藥廠GMP認證的成功經驗優先;
4.作風嚴謹穩健,團隊組織能力強,能承受工作壓力;
5.動手能力強,吃苦耐勞,有工作責任心。