背景：該職位需要有無菌制劑生產經驗，熟悉灌裝、軋蓋等設備原理和操作要點，熟悉GMP相關法規，有凍干機、隔離器使用經驗及ADC制劑生產經驗尤佳。成功的候選人應能快速適應工作環境，在車間生產、設備驗證、日常工作和團隊合作中發揮重要作用，具有較好的執行力和抗壓能力。 崗位職責： 1. 根據生產計劃進行產品生產，確保生產過程符合法規及公司文件規定； 2. 負責所屬范圍批生產記錄和輔助記錄填寫，確保記錄填寫及時、準確、真實、規范等； 3. 負責所屬范圍環境和設備清潔，避免污染和交叉污染； 4. 負責所屬范圍設備確認/驗證，包括方案起草、組織實施和報告起草； 5. 負責所屬范圍文件記錄起草與修訂，確保符合法規和公司文件規定； 6. 負責所屬范圍生產工藝參數和產品檢驗結果的統計匯總； 7. 負責所屬范圍偏差/異常、變更、風險評估等的執行； 8. 負責所屬范圍物料消耗與需求的統計，確保物料庫存安全； 9. 其他日常交辦工作的處理。 崗位要求： 1. 統招本科及以上學歷，藥學及生物相關專業；經驗豐富、能力強的可放寬至大專學歷； 2. 1年左右無菌制劑生產經驗，具有較強的無菌生產理念，能夠解決生產過程中的常見問題； 3. 熟悉藥品生產相關法規，能夠起草生產相關操作規程和驗證方案/報告； 4. 有灌裝、軋蓋等無菌生產實操經驗； 5. 具有一定語言表達、文字書寫能力，能夠清晰地進行工作溝通； 6. 具有較強的抗壓性、執行力； 7. 有凍干機、隔離器使用經驗及ADC制劑生產經驗優先，有新車間建設經驗優先； 工作地點為中山翠亨。