更新于 5月8日

工藝助理II(制劑配方開發,中山)

8000-16000元
  • 中山火炬開發區街道
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥注射制劑
崗位職責: 1、負責抗體藥物/細胞藥物研發項目的研發計劃制定、項目實施及項目組管理等工作,獨立完成抗體藥物/細胞藥物的制劑開發工作。 2、負責抗體藥物處方前研究。 3、根據SFDA、NMPA、FDA、EMEA、ICH等國內外生物藥制劑開發相關法規,負責起草并審核制劑開發工作的管理制度和SOP,優化制劑開發平臺。 4、負責制劑研發相關的實驗實施工作,處理、分析和整理項目相關的研究結果和數據,包括但不限于產品注冊資料、原始數據、檢測圖譜。 5、負責撰寫中英雙語版的原始記錄、實驗報告和SOP,起草并審核申報資料中制劑研發相關內容。 6、參與現場核查相關準備工作。
崗位要求: 1、本科或碩士學歷,生物、藥學或醫學類相關專業;從事過抗體類或細胞類生物藥物的開發工作,本科有3-4年以上相關工作經驗,碩士0-3年工作經驗; 2、具備較熟練的實驗操作能力和數據分析勘誤能力; 3、具備制劑研發設備、分析設備和小型灌裝設備的使用經驗; 4、具備良好的英文閱讀能力,文獻查找和匯總能力; 5、具備良好的溝通合作,人際交往能力。

工作地點

中山火炬開發區街道康方生物

職位發布者

于飛/招聘經理

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公司Logo康方生物
康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發平臺(ACE Platform)和雙特異性抗體開發技術(Tetrabody)為核心的一體化研發創新體系、國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物,其中17個新藥進入臨床研究,14項關鍵/III期臨床試驗正在開展,3個新藥實現商業化銷售(含1個對外授權)。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個自主研發的全球首創雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化獨家許可權??捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發創新,開發國際首創及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領先的生物制藥企業。
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