（1）負責生產現場符合性檢查及指導、產品放行前審核、體系運行管理及驗證過程中的管理等工作； （2）組織現場監督及指導、參與官方和客戶審計，回復缺陷整改報告及跟蹤整改效果； （3）審核所有與產品質量有關的變更并參與產品有關的重大偏差和OOS、不合格品、投訴的調查和處理。 （4）負責起草產品質量回顧分析報告,產品QA員工的培訓及再培訓工作; （5）參與技術部門與注冊有關產品的技術轉移；審核與注冊有關產品的中試、工藝驗證報告; （6）定期向上級領導匯報分管工作情況，并完成臨時交辦的其他工作。