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QC經理

8000-16000元
  • 咸寧通城縣
  • 5-10年
  • 學歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥新藥FDA認證仿制藥GMP認證質量體系管理執業藥師
崗位職責
1.負責實驗室的日常管理及QC人員的培訓及績效考核。 2.負責制定/修訂實驗室相關質量標準、檢驗作規程、儀器維護程序等。 3.負責審核實驗室相關檢驗記錄、報告。 4.負責完成實驗室相關設施設備、儀器確認、分析方法驗證、計算機化系統驗證。 5.負責安排工藝用水、生產環境中間產品、成品及驗證過程的相關取樣、留樣、檢驗工作,確保完成相關檢測。 6.負責實驗室穩定性考察工作,及時分析匯總穩定性研究報告。 7.負責實驗室相關設施、設備、儀器、試劑管理。 8.確保完成實驗室相關O0S或其他偏差、異常的調查、改進。 9.完成上級領導交付的其他工作。
任職要求: 1.本科及以上學歷,藥學、化學或分析等相關專業。 2.具有GMP實驗室管理5年以上工作經驗。 3.有3年以上藥物分析、分析方法轉移工作經驗; 4.熟悉GMP、中國藥典、FDA和實驗室相關管理規范; 5.有良好的溝通表達、邏輯思維能力,工作細心、有責任心,抗壓能力強。

工作地點

咸寧通城縣藥姑山科技園

職位發布者

劉女士/招聘專員

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公司Logo文韜創新藥物研究(北京)股份有限公司
文韜藥業(湖北)有限公司(以下簡稱文韜藥業)是文韜創新藥物研究(北京)股份有限公司(以下簡稱文韜)的全資子公司,文韜創新藥物研究(北京)有限公司位于北京大興生物醫藥基地,是一家以藥用口服微球為核心技術的創新藥物制劑研發公司。文韜圍繞兒童、老年人、長期臥床患者,重癥患者等特殊人群臨床用藥的安全性與便利性為價值導向,利用口服微球平臺技術,建立了完善的緩控釋、多級釋放、腸溶制劑等口服液體藥物研發體系,成功開發了一系列全球創新的II類新藥。文韜藥業依據cGMP管理要求設計施工,包含普通口服固體制劑、激素口服固體制劑、激素口服溶液劑、頭孢口服固體制劑四個車間、6條生產線。文韜藥業是文韜口服微球技術的產業轉化生產基地,也是文韜創新制劑“中美雙報”的基礎。
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