崗位職責: 1、熟悉文件管理系統，能按要求編制和修訂各類審計相關文件； 2、負責日常文件、記錄的發放與管理工作； 3、熟悉驗證管理工作，能按照驗證方案監督實施，并收集相關資料進行歸檔； 4、熟悉供應商審計，積極參與供應商審計工作，做好各項審計中的記錄； 5、依據審計整改工作計劃跟蹤整改進度，為整改報告收集數據及資料； 6、熟悉檢驗儀器的審計追蹤，能按要求定期對儀器數據進行檢查； 7、負責產品標簽、使用說明書及包裝材料等的審核、變更工作，將批準的設計式樣備份存檔，并下發給有關部門作為驗收、檢驗的依據； 任職要求: 1、藥學、化學及相關專業本科及以上學歷； 2、具有2年以上藥廠QC工作經驗（小水針制劑車間經驗優先），具有良好的GMP基礎，熟悉藥廠質量管理體系，有藥品認證、審計相關工作經驗者優先; 3、原則性強，責任心強，有較強的溝通協調能力，良好的文字表達能力。