更新于 2月17日

醫療器械倉庫質量管理員

4000-5000元
  • 天津北辰區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械生產質量管理規范
崗位職責:
1.負責組織制定質量管理制度(庫房現場),指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進; 2.負責實施醫療器械追溯管理,推進醫療器械唯一標識制度實施; 3.負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督; 4.負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告; 5.組織驗證、校準相關設施設備; 6.組織對受托運輸承運方進行質量保障能力審核及質量監督; 7.組織對專門提供醫療器械運輸、貯存服務的企業質量保障能力審核及產品質量監督; 8.協同對醫療器械網絡銷售相關過程進行質量保障能力審核以及質量監督; 9.組織質量管理自查和各項專項自查,按時提交自查報告; 10.組織或協助開展質量管理培訓; 11.嚴格按照相關法律法規要求并結合公司驗收制度進行操作,形成真實、準確、完整的驗收記錄(非IVD驗收)。 12.掌握IVD驗收的特殊規定和要求,對重要驗收信息的準確性進行復核工作(WMS系統雙人驗收); 13.負責根據GSP附錄要求,協同處理第三方貨主的相關工作; 14.根據上級要求,完成其他應當由質量管理人員履行的職責及其他臨時交辦的工作。
任職資格: 1.本科及以上學歷; 2.具備醫療器械/檢驗學相關專業(包括醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理學、檢驗學、生物化學、免疫學、基因學、生物技術、臨床醫學等專業);
3.熟悉掌握醫療器械法規與質量管理體系運作與要求;
4.兩年以上相關醫療器械經營/生產企業從業經驗者優先;
5.具備較強的學習能力、協調能力,認真、敬業、嚴謹、負責的工作態度。

工作地點

北辰區國藥集團(天津)醫療器械有限公司天津物流中心

職位發布者

陳女士/HR

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公司Logo國藥集團(天津)醫療器械有限公司
國藥集團(天津)醫療器械有限公司概況:中國醫藥集團有限公司(以下簡稱“國藥集團”)是由國務院國資委直接管理的唯一一家以生命健康為主業的中央企業,是國家創新型企業,是中央醫藥儲備單位,是中國和亞洲綜合實力和規模領先的綜合性醫藥健康產業集團,2021年國藥集團營業收入超7000億元,位列世界500強企業榜單第80位,全球制藥企業第1位。國藥集團(天津)醫療器械有限公司(以下簡稱“國藥器械天津公司”)隸屬于中國醫藥集團有限公司醫療器械板塊,是中國醫療器械有限公司的控股子公司,成立于2012年1月,地址位于天津市和平區。國藥器械天津公司下設8家子公司、1家分公司,現有員工近600人,主要劃分為醫療設備、醫用耗材、醫學檢驗、自貿供應鏈、售后服務等五大業務板塊。國藥器械天津公司的倉儲物流中心位于北辰區,占地30畝。其中包含高位貨架區、低位拆零區、大宗托盤區、恒溫恒濕區、冷藏冷凍區等功能區域,實現了倉庫管理智能化、物流配送可視化、流程管理人性化、業務平臺一體化的建設。國藥器械天津公司配備了JDE、WMS、TMS、CCTS、SPD FLI+等信息系統,作為業務開展的有力支撐,取得了ISO9001:2008及ISO13485:2003雙質量認證,是天津市首批具備提供醫療器械第三方物流服務資質的企業,接受醫療器械生產、經營企業委托,為其提供醫療器械貯存、配送服務。國藥器械天津公司成立以來,全面貫徹落實國藥集團總體戰略發展規劃,為京津冀一體化建設,尤其是為天津地區的經濟建設做出了比較突出的貢獻,多次獲得天津市和平區功臣企業等榮譽稱號,獲得國藥器械頒發的“十三五”最佳貢獻獎、AAA級公司、最佳經營獎等榮譽稱號。在抗擊新冠疫情的戰斗中,國藥器械天津公司勇擔央企責任,盡全力保障應急物資,榮獲了天津市抗擊新冠肺炎疫情模范集體和天津市和平區先進基層黨組織等榮譽稱號。國藥器械天津公司秉承“關愛生命,呵護健康”的核心理念,以讓更多的民眾享受更好的健康服務為使命,致力于成為具有行業競爭力的國際影響力的最受尊敬醫療器械企業,通過網絡縱深化、管理精益化、運營數據化、品牌體系化的舉措,打造全產業鏈的醫療器械綜合服務運營商。經營范圍:國藥集團(天津)醫療器械有限公司是國藥集團首批示范企業。目前,公司已經營產品涉及西門子影像產品;蔡司光學產品;海爾低溫、冷鏈信息化產品;上海手術器械;山東威高等國內外知名產品。發展目標:通過合理的科學管理制度、現代化的管理方法和手段,全面向產品配送、物流配送及醫院整體配送發展,從而保障相關生產企業、醫院、以及患者的利益。使之有序化和規范化。從產品配送的發展過程來看,在企業經歷了以自我服務為目的的企業內部配送中心的發展階段后,社會、零售業、批發業以及生產廠商都積極投身于產品配送的建設。專業化、社會化、國際化的產品配送模式顯示了巨大優勢,有著強大的生命力,代表了現代產品配送的發展方向,新型產品配送模式將是未來發展的必然趨勢。簡歷請投至郵箱tjcmic@163.com/953330681@qq.om或致電022-27552557-8059,我們會及時和您取得聯系!期待您的加盟!
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