【崗位職責】
1、審核量產的產品的驗證文件;
2、審核量產的產品的工藝操作文件、檢測標準文件、產品評估報告;
3、組織對于產品產生的投訴進行分析、回復;
4、組織對于生產過程中出現的產品質量問題進行調查、分析;
5、進行日常的生產監督,對于量產的產品的工藝技術改進提出建議;
6、參與質量改進活動的評審、質量變更活動的評審,編寫質量分析報告;
7、對于質量檢驗員進行產品知識、檢驗原理的培訓;
8、負責對接物料的供應商,審核來料產品的合格性檢驗等工作;
【任職要求】
1、本科及以上機械、生物、醫藥等理工科相關專業背景;
2、3年以上QA、SQE工作經驗,有醫療器械產品行業經驗者優先;
4、豐富的品質知識包括 PFMEA , PPAP, 8D,SPC,QC七大手法等;
5、熟悉ISO 13485、YY/T 0287質量管理體系,熟悉與產品相關的法律法規及標準
6、熟悉統計學知識 ,掌握統計工具的使用,有六西格瑪綠帶證書者優先;