更新于 5月10日

QC

5000-8000元
  • 天津東麗區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械QCISO13485
工作內容: 1. 負責醫療器械產品涉及原料、過程、成品的檢驗、管理工作; 2. 依據QC標準制定檢驗程序和流程; 3. 負責組織對檢驗設備進行日常維護保養,建立設備的操作規程; 4. 負責組織建立檢驗方法操作規程; 5. 負責檢驗過程發生的質量或者其他異常問題進行匯報、跟蹤和處理; 6. 負責質量相關驗證工作; 7. 參與公司內部、外部審核; 8. 負責領導安排的其他工作。 任職資格: 1. 本科及以上學歷,醫學、藥學、生物學、材料學、化學等相關專業; 2. 有5-8年醫療器械/藥品公司檢驗、管理工作經驗; 3. 能熟練使用液質、氣相、液相、紫外分光光度計、粒度儀、千分尺、PH計等常規檢驗設備者優先; 4. 具有良好的組織、溝通、協調能力,良好的管理能力。

工作地點

東麗區天津鍵凱科技有限公司

職位發布者

李女士/人力專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京鍵凱科技股份有限公司
北京鍵凱科技股份有限公司簡介北京鍵凱科技股份有限公司(證券代碼688356,證券簡稱鍵凱科技,以下簡稱“鍵凱科技”、“公司”)是2001年10月注冊成立的致力于醫用藥用聚乙二醇衍生物產業化的高新技術企業,注冊于北京市海淀區。目前,公司已在天津開發區西區生物醫藥園建成占地15000多平方米的醫用藥用聚乙二醇衍生物的開發及產業化基地,在遼寧省盤錦市精細化工產業園建成了高純度醫用藥用聚乙二醇材料的研發與全自動生產線。目前公司及子公司天津鍵凱科技有限公司、遼寧鍵凱科技有限公司均獲得高新技術企業認證,是國內外為數不多能進行高純度和低分散度的醫用藥用聚乙二醇及活性衍生物工業化生產的公司,填補了國內長期缺乏規模化生產的高質量醫用藥用聚乙二醇及其衍生物這一空白,也是全球市場的主要新興參與者。截至2020年6月,鍵凱科技已獲批67項中國及世界發明專利,另有48項專利正在申請中。鍵凱科技現已支持我國境內6個已上市的聚乙二醇修飾藥物中4款藥物的研發和生產;為數家國際醫藥企業提供其三類醫療器械生產所需的醫用藥用聚乙二醇及其活性衍生物。除此之外,公司還支持了多家國內國際藥企及醫療器械企業的數十個II、III期臨床項目,擁有800余家國際客戶及300余家國內客戶。公司已于2020年8月26日正式登陸上海證券交易所科創板。
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