更新于 4月3日

醫療器械注冊專員

7000-11000元
  • 南京棲霞區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

三類醫療器械二類醫療器械檢驗科器械醫療設備體外診斷試劑英語
工作職責: 1、按照醫療器械相關法規要求,完成注冊文件的編寫,注冊檢驗,注冊申報,體系考核; 2、醫療器械注冊證及生產許可證的變更與延續; 3、與藥監部門進行有效溝通,跟蹤產品首次注冊、變更、延續進度,解決注冊過程中遇到的問題,保證各個環節順利進行; 4、國內外法規、指南、通告、相關政策的搜集與整理; 5、國際注冊資料翻譯、編寫及整理; 6、完成公司和領導安排的其他工作。 職位要求: 1、英語四級,本科及以上學歷,相關醫療器械注冊經驗一年及以上; 2、熟悉醫療器械國內外相關法規,有歐盟 CE 認證、FDA認證經驗者優先考慮; 3、具備良好的團隊合作精神和人際溝通、組織協調能力,具備高度的責任心和抗壓能力。? 公司班車: 線路1:堯化門地鐵站-仙新路地鐵站-龍潭綜輝路59號 線路2:經天路地鐵站-仙林湖地鐵站-天佑路北公交站-明秀映江苑-綜輝路59號

工作地點

南京棲霞區江蘇頤蘭貝醫療科技有限公司

職位發布者

陳女士/人事

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公司Logo南京頤蘭貝生物科技有限責任公司
南京頤蘭貝生物科技有限責任公司創立于2010年11月,現位于南京市金港科創園內,屬高新技術企業。公司業務范圍涉及體外診斷儀器、診斷試劑等產品的研發、生產及銷售。公司具有強大的研發實力和管理經驗。研發隊伍平均年齡不超過35歲,由多年從事于計算機科學與技術、人工智能、物聯網技術、生物科學與技術研究與開發的教授、博士后、博士組成。自成立以來,始終致力于高品質醫療檢驗產品(體外診斷儀器、診斷試劑、免疫試劑)的研發、生產及銷售,所研制產品全部具有自主知識產權,并擁有多項專利。頤蘭貝奉行:立足醫學檢驗領域,科學創新、嚴謹安全、誠實守信的理念,為客戶提供優質的產品和服務,并不斷提升專業水平,為人類的健康事業做出自己的貢獻?!靖@觥炕锸逞a貼、交通補貼【員工保險】員工入職1個月內購買保險,五險(工傷、綜合醫療、養老、失業、生育保險)【員工假期】公司實行5天工作制,并按照國家規定實施假期制度,同時可根據工作年限享用有薪年假。【聯系方式】公司:南京頤蘭貝生物科技有限責任公司地址:南京市棲霞區堯化街道甘家邊東108號9棟3樓
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