更新于 2月6日

醫療器械注冊專員

6000-10000元
  • 南京鼓樓區
  • 江東
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

國產器械注冊二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械
工作職責:
1、統籌和協調部門注冊事宜,管理注冊進度,按照醫療器械相關法規要求,完成注冊文件的編寫,注冊檢驗,注冊申報,體系考核,完成注冊目標;
2、負責注冊項目計劃的制定,注冊路徑和策略的制定,負責醫療器械首次注冊、變更注冊和延續注冊資料的編寫、收集和申報;
3、負責注冊受理前和注冊過程中的溝通,解決注冊項目的相關問題;
4、注冊證及生產許可證的變更及延續,已取得的證書的維護更新,定期跟進相關的國家政策及法規的更新。
崗位要求: 1、本科及以上學歷,醫學、生物學、電子相關專業,英語四級; 2、1-3年工作經驗,完整注冊流程經驗,熟悉醫療器械國內外相關法規;
3、有很好的協調性、語言溝通表達能力,工作態度嚴謹、細致,責任心強,具有原則性;
公司福利: 1、五險一金,節日福利,各項補貼,帶薪年假,年度健康體檢,團建聚餐; 2、整潔舒適的辦公環境,充滿生機與朝氣的團隊氛圍,優良的發展平臺。

工作地點

南京鼓樓區鼓樓創新廣場D幢18樓

職位發布者

周女士/經理

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公司Logo南京晨新醫療科技有限公司
晨新醫療成立于2022年10月,是一家以創新為驅動,致力于4K+熒光+3D內窺鏡攝像系統的研發/生產/商業化的科技型企業。目前公司Wisdom慧影系列4K熒光內窺鏡攝像系統已經獲批NMPA認證,獲準上市,目前公司產品在東南大學附屬中大醫院/南京衛生職業技術學院等三甲醫院/科研院所實現銷售。
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