工作職責:
1、統籌和協調部門注冊事宜,管理注冊進度,按照醫療器械相關法規要求,完成注冊文件的編寫,注冊檢驗,注冊申報,體系考核,完成注冊目標;
2、負責注冊項目計劃的制定,注冊路徑和策略的制定,負責醫療器械首次注冊、變更注冊和延續注冊資料的編寫、收集和申報;
3、負責注冊受理前和注冊過程中的溝通,解決注冊項目的相關問題;
4、注冊證及生產許可證的變更及延續,已取得的證書的維護更新,定期跟進相關的國家政策及法規的更新。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,醫學、生物學、電子相關專業,英語四級;
2、1-3年工作經驗,完整注冊流程經驗,熟悉醫療器械國內外相關法規;
3、有很好的協調性、語言溝通表達能力,工作態度嚴謹、細致,責任心強,具有原則性;
公司福利:
1、五險一金,節日福利,各項補貼,帶薪年假,年度健康體檢,團建聚餐;
2、整潔舒適的辦公環境,充滿生機與朝氣的團隊氛圍,優良的發展平臺。