崗位職責： 1、負責公司三類無源產品的注冊工作，制定合理的注冊計劃 2、負責產品注冊資料的編制、整理、跟進及協調 3、負責型式檢驗相關事宜的跟蹤協調 4、與監管部門保持溝通，隨時更新法規，并形成對應的培訓資料 5、協助完善質量體系，協助完成各類上報工作 6、協助研發部門、技術部門、質量部門學習掌握與產品相關的技術標準、指導原則等 任職資格： 1、2年以上無源醫療器械注冊實操經驗，至少有一個成功的案例 2、本科以上學歷，醫療器械相關專業（醫療器械、生物醫學工程、光學儀器、電子信息技術、自動化控制、高分子材料與工程學、視光學、眼視光技術類等） 3、熟悉質量體系，能夠策劃產品實現流程計劃，對自動化工藝有一定了解或興趣 4、責任心強，善于溝通，有足夠的抗壓能力，能夠適應不定時加班，學習能力強 5、接受過首次注冊現場核查優先，熟悉核查流程 6、熟悉辦公軟件