更新于 4月16日

藥品QC專員

4000-7000元
  • 威海
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析藥品QC生物工程醫藥制造
崗位職責: 1.嚴格按照GMP指南要求進行規范操作,有良好的GMP意識。 2.負責原料進廠、中間體產品到成品出廠的檢驗工作(HPLC、LC/MS、GC等),對檢驗中發生的主要問題能夠初步判定其原因。 3.參與生產工藝驗證檢驗工作。 4.對儀器設備進行確認,進行實驗室設備、分析儀器的使用和維護保養。 5.進行檢驗方法的確認和驗證,并對相關方法SOP進行起草。 任職要求: 1.大專以上學歷,化學、藥學、生物等相關專業。 2.經驗不限。 4、責任心強,有良好的團隊精神,工作認真、仔細。
職位福利:交通補助、包住、免費班車、餐補、五險、免費停車、公司重點項目

工作地點

威海市南海新區藍色創業谷

職位發布者

武麗麗/人事主管

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公司Logo潤輝生物技術(威海)有限公司
潤輝生物技術(威海)有限公司(以下簡稱“公司”)是2016年5月在威海市南海新區設立的致力于高端醫藥產品研發、生產和銷售的創新型中外合資企業,主要從事多肽、蛋白質、多糖及海洋生物技術產品的開發和經營。公司所從事的行業屬于十強產業,醫養健康產業中的醫藥制造業。公司是同時擁有先進的生物多肽固相合成技術及生物多糖類藥物研發生產技術兩類高端藥品生產能力的生物制藥企業。目前公司致力于研發、生產并銷售醫美產品的原料,多肽原料藥,客戶肽及海洋生物多肽、海洋生物多糖等。其中醫美生物多肽、醫美生物多糖及核酸已經進入市場并熱銷,有三個產品是國內獨家研發,具有自主知識產權;公司有四個產品(醋酸亮丙瑞林、精氨加壓素、醋酸奧曲肽、縮宮素)已向美國FDA遞交了原料藥注冊申報材料,并獲得DMF登記號。公司產品質量達到國內領先、國際先進水平,未來市場占有率可達30%。具有巨大的市場潛力和經濟及社會效益。公司在生物多肽行業中具有較高行業知名度和影響力,是國家級高新技術企業、科技部認定的科技型中小企業、第一屆中國生化制藥工業協會多肽分會副理事長單位、2019年第八屆中國創新創業大賽成長組優秀企業、2019年醫藥國際化百強企業最具成長力企業、山東省新舊動能轉換優選重大項目企業等。公司無論從生產規模、人才儲備等“硬條件”上,還是技術研發積累、目標市場和行業影響力等“軟條件”上都具有明顯的優勢,在行業中有著重要的地位。公司自成立以來,注重技術創新和吸收引進,并不斷地推出具有高科技含量、高增值效益的系列產品。具有以下優勢:1.技術優勢公司采用的全自動固相多肽合成技術是在曾獲得諾貝爾獎的固相合成技術基礎上進行自主創新,設計制備了高度自動化的固相生化合成儀,物料投放及溶劑循環利用均由電腦系統控制隔膜泵自動操作,在高度符合GMP生產規范理念的前提下具有顯著的工藝優勢,普通操作工人經過簡短培訓即可掌握儀器使用方法,設備設計充分考慮工藝細節及原理,具備錯誤防范手段,可有效糾正及提醒不規范操作或錯誤生產流程,避免物料損失。具有操作簡便、自動化強、工藝簡化、反應效率高、成本低和環保等特點,達到國際領先水平。由于其省時、省力、省料、便于計算機控制等優點在藥物研發領域、蛋白質結構研究領域、免疫學研究領域表現出了顯著的優越性并且在生物制藥及蛋白質工程中有著廣闊的應用前景。2.人才優勢公司具備健全的人才培養機制,注重行業高級研發和管理人才的引進與培養,加強企業員工的技術培訓,全面提升技術人員的綜合素質和專項技能,培養了一批高科技研發人才。公司的科研團隊由公司創始人國內外生物醫藥行業領軍人物姬勝利教授帶領。姬勝利是我國醫藥領域的權威專家,山東大學藥學院特聘教授、濰坊醫學院特聘教授、濱州醫學院藥學院副理事長、山東省泰山產業領軍人才、威海市科技發展計劃高層次人才,同時兼任中國生化制藥工業協會專家委員會副主任委員、中國工業生化與分子生物學分會副理事長、中國生化制藥工業協會多肽分會副主任委員、威海市政協委員等職。本人多年從事生化藥物的教學和科研工作,并先后指導國內外多家企業進行科研成果轉化,累計創收超過100億元。姬勝利教授是多肽與蛋白質、多糖生物化學專業領域權威專家,也是現代化生物醫藥企業生產管理和GMP法規專家,具有多年的管理高科技企業和上市公司運營經驗。3.產學研合作優勢堅持走“產學研”相結合道路,與高等院校、研究院所合作,采用靈活的用人機制,積極引進人才,形成一支集研究、設計、制造、實驗為一體,學科齊全,市場響應迅速,以公司自身專業人員為核心的研發隊伍。公司通過與清華大學、美國USC大學、山東大學、中科院納米研究所、濱州醫學院以及美國CS Bio公司等開展全方位產學研合作,利用他們的技術力量優勢,為本公司的技術創新提供強有力的技術支撐,提升和培養自己的技術開發隊伍。根據市場的需要,不斷地開發出適銷對路的新產品。4.規模優勢目前公司建成了10000㎡的多肽、多糖API生產基地,年產能分別超過1000Kg和5000kg,可同時滿足7個品種GMP級產品的生產,是山東省內第一家,同時也是中國北方最大的生物多肽原料生產基地,技術達到國內領先、國際先進的水平。
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