更新于 5月23日

國際注冊(主管)

7000-10000元
  • 紹興越城區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊新藥注冊
1、 研究并了解國內外藥物注冊相關法律法規、政策,不斷更新和完善公司的藥品注冊策略和流程。
2、組織、實施公司研發藥品(仿制藥、創新藥)的注冊工作; 3、 制定注冊項目的預算、計劃、進度追蹤和總結; 4、 審核藥品注冊申報資料,并保證在規定時間內完成申報; 5、負責申報過程中現場核查的協調準備工作;
6、負責注冊申報的后續資料提交及審評審批狀況的跟蹤;
負責對產品研發的全過程提供注冊技術要求方面的支持; 7、 負責跟蹤藥品注冊進度,及時獲取藥品注冊信息,并根據需要對注冊申請資料進行補充; 8、 及時獲悉國家醫藥、注冊等政策、規章、改革信息,并及時有效傳達新法規及調整部門工作; 9、 與藥政部門溝通,配合集團與國家、省市藥監局、藥典會、藥檢所等建立良好的聯系。

工作地點

越城區浙江省紹興市濱海新區瀝海鎮海天道21號生命健康科技產業園

職位發布者

顧露青/人力資源部副經理

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公司Logo浙江福瑞喜藥業有限公司
浙江福瑞喜藥業有限公司為國家級大型企業、中國民營企業500強的花園集團控股子公司。公司于2015年11月注冊成立,注冊資本1億余元,生產基地落戶紹興濱海新區。公司致力于呼吸系統疾病治療用藥(霧化吸入劑)的研發生產。一期總投資1.88億元,引進了技術領先的吹灌封三合一體化智能生產線,配備了全球一流的吸入劑專業檢驗設備。目前公司已成功獲得多個產品注冊證,在國家藥品集中采購中獲得多地區配送資格。公司計劃用5~8年的時間,努力成為呼吸類疾病治療領域霧化吸入制劑的骨干企業,為人類健康事業的發展作出應有的貢獻。歡迎有識志士加盟合作,與浙江福瑞喜藥業有限公司共贏成長發展!
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