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臨床監查員（南京CRA）

7000-12000元
  • 南京鼓樓區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監查醫院醫藥制造
崗位職責：
1.負責臨床試驗的具體實施和監查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作流程進行，做好全過程的質量控制；
2.負責整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管、歸檔及藥品的發放回收；
3.檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發現問題、分析問題、提出解決方案并實施；
4.對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權益；
5.定期歸納并提交監查報告，填寫相關報告及試驗記錄，確保數據真實完整、準確無誤；
6.負責各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的溝通協調，培養并保持良好的關系。
任職要求：
1.1年以上相關經驗（有吸入制劑項目經驗優先），本科及以上學歷，醫藥相關專業、；
2.良好的書面及口頭表達能力，協調及計劃執行能力；
3.誠實正直、扎實細致，具有良好的團隊協作意識與能力，責任心、執行力強；
4.有較強的抗壓能力，能適應長期出差。
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、高溫補貼、節日福利、周末雙休、項目績效

工作地點

南京鼓樓區幕府創新小鎮大學生創業園A43幢3單元

職位發布者

王女士/HR

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公司Logo南京引光醫藥科技有限公司
南京引光醫藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產品的研發提供臨床試驗全過程專業服務和解決方案的合同研究組織（CRO)。公司成立于2016年4月，位于江蘇省南京市。引光醫藥致力于為客戶提供臨床監查、第三方稽查、SMO業務、醫學撰寫、數據管理、統計分析、藥物警戒、醫學翻譯、培訓、醫學會務服務等一系列高質量、高效率以及高性價比的全方位新藥臨床開發服務，旨在幫助客戶降低研發風險、減少研發成本、贏取產品研發的寶貴時間，最終推進產品的市場化進程。
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