更新于 9月30日

臨床運營經理

1.5-3萬
  • 南京棲霞區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫藥科研臨床試驗醫藥制造
1.負責所分配臨床研究項目的臨床運營,制定項目預算、時間表以及項目的管理計劃,入組計劃、質量保證計劃和應急預案等。 2.組織和實施研究中心的選擇,并與研究者持續維護良好的合作關系 3.負責組織和召開內外部項目相關會議,制定共同目標,引領項目相關的內外部人員溝通協作,確保各環節按時交付,終達成目標。 4.負責啟動、監察和關閉研究中心,及時發現和解決試驗中存在的問題,確保試驗操作按照研究方案、公司SOP、GCP及相關法規執行,確保試驗的質量并按照既定的時間表推進。 5.盡早發現和及時解決項目運行中的問題,與項目組討論和分析試驗中的經驗和教訓,優化試驗流程。 6.負責管理第三方合作者(包括CRO,中心實驗室,IVRS,EDC,特殊運輸等),確保第三方按合同要求提供服務 7.評估和分析項目的復雜程度,提供給監察員以相關的培訓,有需要的時候進行Co-Monitoring,以培訓CRA或督促研究進度。 8. 確保數據質量,對于QC或者稽查過程中產生的問題給出改正和預防方案(CAPA Plan)并督促和確保實施。 9. 負責項目層面的研究文檔管理 任職要求: 1、本科及以上學歷; 2、5年以上工作經驗。

工作地點

棲霞區南京恒正藥物研究院有限公司

職位發布者

王慧敏/行政人事主管

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南京正科醫藥股份有限公司(證券簡稱:正科醫藥,股票代碼:836342),成立于2001年。公司位于長江之濱,美麗的六朝古都、國家級開發區——南京經濟技術開發區內,擁有兩家全資子公司:廣東永正藥業有限公司、南京恒正藥物研究院有限公司。公司是一家集藥物研發、生產制造、產品銷售三位一體的創新驅動型醫藥集團,高新技術企業,先后獲得“2021年度江蘇省專精特新小巨人企業”、“江蘇省企業技術中心”、“江蘇省神經精神系統藥物工程技術研究中心”、“江蘇省民營科技企業”、“2017年江蘇省最具成長性高科技企業100強”、“南京市博士后創新實踐基地”、“南京市知識產權示范企業”、“南京市企業技術中心”、“南京市神經精神系統藥物工程技術研究中心”、“南京市工程技術研究中心”等資質和稱號。公司以“健康相伴,福報蒼生”為企業愿景,以“引領醫藥產業,建設幸福家園”為企業使命,為全社會提供安全有效的放心藥。正科醫藥產品涉及口服固體制劑、口服液體制劑、小容量注射劑、粉針劑眾多劑型,在心腦血管用藥、神經和精神系統用藥、泌尿系統用藥、麻醉及輔助用藥系統等領域,擁有多項市場認可度高、富有競爭力的產品。十余年來,公司以新藥創新為發展戰略基點,不斷提高新藥創新水平,聚集了大量優秀的科研人才。公司已擁有自主知識產權的17項發明專利。在新三板制藥上市企業中,正科醫藥研發實力排名第一(根據2017年insight數據庫新三板制藥上市企業的在研品種數量統計)。還先后獲得過“2015年中國創新力醫藥企業20強”;“2018年中國醫藥工業最具投資價值企業(非上市)”;“2023年中國醫藥工業最具投資價值企業”的稱號,上述榮譽稱號經過專業評定,依托新藥研發監測數據庫、藥物綜合數據庫、醫院市場分析系統、中國藥品零售數據庫等數據作為數據來源,從藥品的創新維度、戰略維度、成熟維度、發展維度、競爭維度和企業的特性維度、引領維度、規模維度、穩定維度、成長維度兩個層面考察,綜合企業規模、研發實力、產品布局、未來發展潛力等評選而得,這些榮譽充分體現了公司綜合實力和競爭力。正科醫藥的銷售網絡覆蓋全國各省、市、縣,并擁有一支高素質、充滿激情和活力的銷售團隊。公司堅持以客戶為中心,以高質量的產品和一流的服務贏得了客戶和患者的信任和贊譽。公司的右酮洛芬氨丁三醇注射液,是最新國談獨家新藥,新一代安全強效的非甾體類抗炎鎮痛藥,重磅產品百億市場。正科醫藥始終秉承“誠信、創新、專注、共贏”的價值觀,堅持“人為本、正為先、科為導、終為始”的企業經營理念,拼搏進取、勇于創新,全力鑄就“正科”品牌,不斷超越自我,為振興民族的醫藥工業,為了全人類的健康譜寫新的篇章。
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