更新于 5月5日

臨床項目經理

1.5-3萬·13薪
  • 南京江寧區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗GCP
職責范圍: 1. 作為申辦方和項目的主要聯系人,與申辦方建立和維護良好的關系。 2. 領導、管理和與跨部門團隊就區域或全球跨學科項目/研究進行溝通,以確保按 時并在預內完成項目,并負責同時管理一個或多個項目。 3. 管理項目以達到公司和申辦方的要求和滿意。包括管理資源、預算、里程碑、 時間表和質量。 4. 根據藥品臨床試驗管理規范、監管義務、研究者誠信以及遵守研究方案和流程 所需的最高標準,計劃、啟動、開展和組織臨床試驗。 5. 持續評估項目的資源需求,以確保資源的適當分配。 6. 直接與制藥和生物技術公司(統稱為申辦方)協作,全面負責管理臨床試驗/項 目各方面的預算、進度和質量。 7. 與申辦方密切合作,監督項目特定流程和要求的實施,以確保滿足研究目標和 期望(按時、按預算、保證質量)。 8. 解決問題或推薦解決方案,管理計劃或預算的偏差。
9. 為申辦方和管理層設置、維護、執行和實施與項目相關的文檔、檔案和文件、項目數據庫、項目時間表和流程,以及跟蹤系統或其他跟蹤/分析工具。
10.審核、定稿和批準來自研究中心的所有與研究相關的監管和管理文件(包括研 究預算和合同)、月度客戶/中心發票、月度監測報告、工作進展報告和其他文 件。 11.計劃、協調和領導研究團隊的定期會議,并出席研究者會議、研究中心啟動會議和/或研究中心結束會議。
任職資格和要求: 1. 本科及以上學歷,護理、藥學或其他科學相關專業背景。 2. 至少 6 年的臨床研究經驗,至少 3 年的項目管理經驗。 3. 具有深厚的 ICH-GCP 指南、當地 GCP 指南和法規知識。 4. 對跨職能流程、臨床試驗流程和監管環境的深刻理解。 5. 很強的計算機/技術能力,包括 MS Word、MS Excel、PowerPoint 和 MS Project(或類似的項目管理工具)。 6. 有效的書面和口頭溝通技巧,最好能說一口流利的英語和當地語言。 7. 出色的組織、領導和人際交往能力。 8. 品格高尚和具有專業精神。 9. 能夠獨立管理時間和工作。 10.主動履行職責,具有良好的分析和解決問題的能力。 11.能夠處理多項任務,并能在最少的監督下完成分配的任務。 12.一絲不茍,能夠在快節奏的環境中工作。 13.需要時能在壓力和具有挑戰的時間表下工作。 14.需要時能出差。 15.具有強烈的責任感、敬業精神、強烈的職業道德和自律能力。

工作地點

江寧區南京生命科技小鎮加速帶乾德路5號8號樓

職位發布者

鄒燕/人事主管

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公司Logo米度(南京)生物技術有限公司
米度(南京)生物技術有限公司,簡稱米度生物(MITRO Biotec),專注于分子影像轉化醫學研究,主要從事分子影像藥物研發外包、藥物標記合成、新型核醫學示蹤劑及分子探針研究、腫瘤靶向治療技術研究。米度生物利用先進核醫學設備和活體分子影像技術,為新藥研發提供從動物到人體的全流程技術服務。臨床前研究方面,通過活體分子影像技術,動態、定量、精準獲取小動物體內藥代動力學(PK)和藥效學(PD)數據,對國內外制藥企業、高校院所、臨床醫療機構等提供從藥物篩選、分布代謝、療效及安全性評價等的一系列的藥物研發整體解決方案和全套技術服務,幫助客戶降低藥研成本、縮短研發周期、加快新藥上市。臨床研究方面,利用人體PET、SPECT等先進分子影像技術手段,開展臨床0期(人體微劑量,HumanMicrodosing)研究及指導個體化醫療(Personalized Medicine)實踐,加快藥物研發,降低失敗風險,服務百姓健康,為科研成果直接轉化開辟出新途徑。分子影像技術具有活體顯像、自身對照、連續觀察、動態定量等特點,縮短研發周期、加快新藥上市。
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