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鄭州臨床監查員【器械CRA】

6000-8000元
  • 鄭州中原區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械監查GCP證書CRA
器械經驗優先。
崗位職責: 1.根據GCP和相關法規以及公司的SOP啟動、監查和結束臨床試驗; 2.對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔; 3.核查病例報告表(CRF)中數據的合法性、準確性和完整性; 4.發放和回收器械及臨床試驗的相關資料; 5.參與對試驗中心(醫院)和研究者的選擇和資格評估; 6.在研究中充當研究者和申辦者的溝通橋梁; 7.在項目經理的指導下開展工作。 任職要求 1、臨床藥學、醫學、護理等相關專業; 2、具有CRO工作經驗或有臨床試驗工作經驗者優先考慮; 3、熟悉臨床試驗相關法規; 4、清晰的書面和口頭表達能力,善于溝通; 5、具備優秀的團隊合作能力。
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工作地點

鄭州中原區萬乘國際1703

職位發布者

袁雪婷/人事專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo盛恩醫藥
盛恩醫藥是一家專注于醫療器械注冊咨詢及臨床試驗服務的CRO組織,核心團隊成員均具有十年以上臨床試驗項目服務經驗及注冊咨詢服務經驗,完成數十項臨床試驗項目,并成功獲得注冊證,特別是心血管領域、外周血管領域、骨科領域、神經介入領域、消化科領域、普外科領域、口腔領域、整形美容領域有著豐富的項目經驗。我們認為,經驗豐富、管理有方的項目經理是成功的關鍵。我們承諾指定的項目經理均具有豐富的臨床試驗經驗,且其管理的項目,有的獲得了NMPA的注冊證。盛恩醫藥始終堅信,臨床試驗的項目經理,如果不具有臨床試驗方案的撰寫能力,無法高質量的管理試驗項目,更無法與研究者深入溝通,因此,項目經理均具有獨立撰寫臨床試驗方案的能力。我們認為,只有精通產品如何使用的CRA,才能與研究者溝通順暢,才能保證試驗順利開展。只有對方案有深刻領悟的CRA,才能做好監查,才能規避風險。我們為試驗項目配備的CRA均具有一定的臨床試驗經驗,且熟悉試驗產品的使用,能及時、準備反饋研究者對試驗產品的評價。我們認為,作為臨床試驗的CRO,服務是根本,醫學技術是基礎,政府及行業資源是保障,項目管理是關鍵。我們為了更好的服務于客戶,將秉承“誠信服務、合作共贏”的理念,努力提升服務意識,加強醫學能力培養,不斷積累政府及行業資源,構建完善的項目管理體系,使盛恩醫藥成為行業領先的CRO,為推動行業的發展不懈努力。
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