崗位職責:
1、負責對每批產品的生產過程進行關鍵質量公告一參數的監督及檢查;
2、負責對各工序清場的質量監控和檢查;
3、負責審核批生產記錄、關鍵數據錄入;
4、負責進行成品取樣;
5、負責審核車間批生產記錄與工規一致性,審核車間sop文件;
6、參與車間偏差相關調查,變更跟蹤,參與車間驗證工作;
7、起草產品質量年度回顧。
8、完成領導交辦的其他工作。
崗位資格:
1、本科以上學歷,制藥工程、藥學等相關專業;
2、至少有原料生產現場QA一年工作經驗;
2、抗壓能力強,有較好的溝通組織協調能力;
3、熟悉GMP法規及藥品相關法規基礎知識;
4、會使用基礎辦公軟件,具備一定文件寫作能力。