崗位職責 1、負責按照國家法規相關要求，組織申報資料撰寫、整理、制作、校驗、遞交與受理、審評問題回復、協調現場檢查、跟進注冊檢驗、跟蹤審評進度及獲批等事務，并負責完成后續的注冊維護工作；/ 2、與甲方、CDE及公司內部保持良好的關系，進行溝通與技術交流，跟蹤并推進項目注冊的順利進行； 3、掌握保健食品、特醫食品、寵物藥等注冊政策和法規動態，規避注冊風險；/ 4、協助內部進行保健食品、特醫食品等進行相關的臨床數據實驗統計分析工作，為其他崗位或部門提供標準及合規性支持； 5、協助制定內部流程SOP，梳理和建立內部流程及注冊體系，梳理建立質量把控標準及體系，支持法規提交和審批； 任職要求： 學歷要求：統招碩士及以上學歷優先，優秀人員可放寬至本科學歷 專業要求 : 食品安全、食品科學與工程等相關專業 年齡要求：26周歲及以上，優秀可放寬 工作經驗：2年以上（中級/高級）或4年以上（初級）制藥企業或CRO企業食品注冊申報經驗，具備成功受理，成功獲批項目經驗。 常用技能：熟練使用PDF、PPT、word等日常辦公軟件 專業技能：熟悉、掌握注冊申報相關政策、法規，各項指導原則；具有較強的食品類、醫療器械類注冊信息檢索和調研能力； 原則感強、學習能力強、交付意識和能力、溝通協調能力