職位描述
原料藥QA
崗位職責:
1 建立、優化和維護工作相關操作程序，使其符合 cGMP 法規要求
2 進行偏差管理和變更控管理，跟蹤 CAPA
3 對生產的中間物料和產品進行放行
4 項目轉移文件的管理
5 審核批準生產批記錄母本和執行批記錄
6 對產品規格/方法進行批準
7 審批分析驗證/轉移文件及分析的原始數據和測試報告、成品發貨文件及標簽準備和審核， 成品發貨前檢查
8 審核驗證主計劃及驗證方案、報告，根據計劃組織工廠的驗證活動。
9 外部審計接待及 CAPA 的跟蹤、執行
任職要求:
1 本科及以上學歷，藥學或化學相關專業
2 2年以上制藥 QA 或研發 工作經驗
3 較好的英文能力
工作地點
常州新北區
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職位發布者
張女士/招聘
三日內活躍立即溝通
常州合全藥業有限公司合全藥業是在中美兩地均有運營的藥明康德子公司，服務于生命科學行業，擁有卓越的化學創新藥研發和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合作研究開發生產領域（CDMO）的領軍企業，合全藥業致力于為全球合作伙伴提供從臨床前到商業化，高效、靈活、高質量的一站式CMC（化學、生產和控制）解決方案。
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