更新于 5月6日

產品注冊

6000-12000元
  • 合肥蜀山區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

英語生物工程體外診斷試劑三類醫療器械二類醫療器械IVD注冊生物工程醫療設備/器械
崗位職責:
1.執行公司的產品注冊計劃;
2.負責收集、解讀、更新國內的注冊相關法規;
3.負責與藥監局等部門溝通協調,跟蹤產品注冊進度;
4.負責產品的檢測、臨床驗證等跟蹤和結果的收集;
5.負責注冊資料及注冊證書的歸檔工作;
6.負責注冊資料的編寫匯總;
7.領導交辦的其他事宜
任職要求:
1.醫學或生物相關專業大專以上學歷;
2.熟悉IVD產品注冊流程,具備2年以上產品注冊工作經驗;
3.有較強的自主學習能力及抗壓力。

工作地點

合肥蜀山區深藍醫療產業園

職位發布者

黃先生/人事招聘主管

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公司Logo安徽深藍醫療科技股份有限公司
安徽深藍醫療科技股份有限公司成立于2010年2月4日。公司新建廠房位于合肥市高新區明珠產業園,企業現有注冊資本1000萬元,擁有海關進出口自營權,生產廠房面積三千多平方米,其中凈化面積達800平方米,系專業從事婦科檢測及生物原料研發、生產和銷售為一體的新興國家高新技術企業,AAA級信用企業,AAA級重合同守信用企業,安徽省醫療器械行業協會理事單位。深藍醫療擁有一支以博導為主體的尖端專業科研團隊,與國內外科研機構、醫院、高校建立了廣泛的項目合作關系,具備創新醫療器械、體外診斷試劑等的研發能力,擁有國內先進的生產設備和雄厚的技術力量。在體外診斷試劑酶化學、免疫層析等前沿生物領域的研究水平處于國內領先水平。公司產品目前主要類別為:婦兒檢測類、消化道疾病類等。主要產品有:胎膜早破檢測試劑盒、降鈣素原免疫定量檢測試劑盒(PCT檢測試劑盒)、宮頸癌篩查檢測試劑盒、婦科陰道病檢查系列試劑盒、隱血系列檢測試劑盒、腔道用醫用超聲耦合劑、LH(排卵)檢測試紙、HCG(早孕)檢測試紙等產品。現根據公司發展需要,面向社會招賢納士
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