更新于 5月16日

試劑質量控制工程師(MQA+QE)

8000-15000元·13薪
  • 東莞
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVDQA生產管理QCISO13485
崗位職責:
1、負責試劑生產過程的體系執行工藝要素管控,確保生產過程符合工藝和法規體系要求,推動生產工藝優化;
2、主導處理生產過程相關的質量問題,評估對策有效性,跟進改善對策落實并驗收改善效果;
3、主導設計和優化生產過程質量控制點,編制、驗收和落實質量控制計劃;
4、主導制定、評審、優化過程檢驗方法、標準,優化在線檢驗工藝,明確判定標準和檢驗水準;
5、負責試劑生產過程質量數據的收集、匯總、統計分析,拉通和推動生產、工程、研發部門共同改進。
任職要求: 1、生化環材、醫藥等相關專業本科或以上學歷; 2、具有相關的專業知識背景,2年以上體外診斷試劑質量管理或制程質量控制相關工作經驗; 3、熟悉生產過程質量管理要求和質量異常處理流程; 4、出色的執行能力和溝通能力,獨立解決問題的能力; 5、思路清晰,擅長溝通,擅長學習,能夠承受較大的工作壓力; 6、熟悉ISO13485體系和GMP

獎金績效

餐飲補貼

工作地點

東莞普門科技

職位發布者

陶女士/HRBP

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深圳普門科技股份有限公司是一家專業從事醫療設備研發、制造、市場營銷和服務的高科技企業。公司成立于2008年1月,總部位于深圳市南山區。普門公司是國家高新技術企業和深圳市高新技術企業,是國家發改委、科技部科技項目執行單位。公司榮獲2015年國家科技進步獎一等獎,是中國醫療器械行業迄今***獲得國家科技進步獎一等獎的企業。擁有廣東省和深圳市床旁治療設備工程技術研發中心,也是***成立院士工作站的醫療設備企業之一。2019年11月5日,普門科技在上海證券交易所科創板成功上市(股票代碼:688389)。公司秉承自主創新理念,將研發作為公司的核心競爭力,堅持每年將銷售收入10%以上的費用投入到新產品研發。目前已形成了治療康復設備與耗材、體外診斷(IVD)設備與試劑兩大產品線方案,所有產品均擁有全部自主知識產權,系列產品在中國國內已有15000余家醫療機構裝機使用,出口全球60余個國家和地區。優秀的員工團隊是普門最寶貴的財富。普門科技高度重視團隊的培養和激勵,致力于把公司發展成員工終身學習和成長的平臺,成為員工的終身大學,實現員工與企業的共同發展。經過11年的沉淀與積累,公司的經營已經走向正軌,正進入穩步、快速、健康發展的新時期。歡迎有理想、有抱負的優秀人才加盟公司,在普門科技這個平臺上一展風采!【公司榮譽】:國家級高新技術企業博士后工作站創面治療院士工作站國家科學技術進步獎一等獎(2015年度)安永復旦中國最具潛力企業(2014年)廣東省【床旁治療設備】工程技術研究中心深圳市【床旁治療設備】工程技術研究中心深圳市【免疫分析和液相色譜體外診斷關鍵技術】工程實驗室上海證券交易所科創板上市公司(股票代碼:688389)
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