一、崗位職責： 1、根據公司戰略規劃，組織制定品質目標與重點工作計劃，分解并推動落地； 2、建立健全公司品質管理流程體系，確保質量管理體系運行符合管理體系標準； 3、組織提供滿足客戶需求的產品與服務，管控質量成本、提升客戶質量滿意度； 4、參與重要的新材料、新工藝、新產品、新設備、研發及其工藝的驗證； 5、主持召開重大質量專題會議，協調處理重大質量問題； 6、對接內外部審廠，批準有關質量文件和質量報告； 7、制定部門品質培訓計劃，定期評估培訓效果； 8、督導與執行ISO9001/ISO13485等管理體系有效運作； 9、負責品管部全面管理，包括人員獎懲、業績考核及團隊建設等。 二、任職資格： 1、本科及以上學歷，醫療行業品質管理相關工作經驗； 2、具有5年以上醫療器械品質管理工作經驗； 3、持有ISO13485和ISO9000內審員證，能夠協助公司通過驗廠審核； 4、具備良好的分析判斷能力，邏輯思維能力強，處事干練，善于溝通，能夠承擔壓力。