更新于 5月8日

qe質量工程師

1.2-1.6萬·14薪
  • 北京昌平區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械生產管理QCISO13485
主要職責: 1. 負責公司醫療器械類產品(隱形眼鏡、眼科耗材、光學結構件等)的質量策劃與質量控制; 2. 參與產品設計評審,負責研發輸出?檔的質量審核與驗證?持; 3. 編寫/修訂各階段檢驗規范(IQC、FQC、OQC),并培訓檢驗員; 4. 主導來料/過程/成品中的質量異常處理、不良分析與問題閉環(CAPA); 5. 協助客戶投訴與退貨問題分析,輸出8D報告,推動質量改善; 6. 參與供應商質量審核、準?評估及過程跟蹤; 7. 組織不良數據分析、度量器具管理與校驗等體系性質量活動; 8. 參與?險管理、過程確認、體系審核等相關?作。 任職要求: 1. 本科及以上學歷,電?電?、?動化、機電?體化、機械等專業; 2. 3年以上醫療器械?業質量?程經驗,熟悉ISO13485體系; 3. 熟練掌握QC七??法、8D、FMEA等質量?具; 4. 能讀懂圖紙,具備較強的?檔撰寫能?與邏輯思維; 5. 有良好的溝通能?、推動?和抗壓能?; 6. 有團隊管理經驗或新產品導?質量管理經驗者優先。

獎金績效

六險一金,周末雙休,法定節假日,下午茶,年終獎,帶薪年假

工作地點

昌平區愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司興昌路9號

職位發布者

陶明雪/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司
愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司是由國家特聘專家、海外高層次歸國創業人才解江冰博士創辦的國家高新技術企業、國家級專精特新“小巨人”企業。公司成立于2010年4月,集團總部位于北京市中關村科技園區昌平園,在上海、蘇州、成都、煙臺、連云港、福州、香港等地設有控股公司。經過十年高質量創新發展,公司于2020年登陸上海證券交易所科創板,股票簡稱“愛博醫療”,股票代碼:688050。公司是一家創新驅動的眼科醫療器械制造商,產品涵蓋眼科手術治療、近視防控和視力保健三大領域,全力為白內障手術、屈光不正矯正和視光消費提供一站式解決方案。立足于人工晶狀體、角膜塑形鏡和隱形眼鏡三大核心產品,公司已戰略性擴大對眼健康全生命周期產品管線的覆蓋。憑借五大專有技術平臺、全面的產品系列和完善的分銷網絡,公司已成功在中國市場建立競爭優勢及準入壁壘,正代表中國“智”造新力量向國際先進醫療企業行列邁進。公司以創新為本,研發實力雄厚,有完善的科研管理制度和創新激勵機制。公司擁有“眼科生物材料與診療技術”北京市工程實驗室,是“國家眼科診斷與治療設備工程技術中心”合作單位,承擔了多項國家重點研發計劃、國家火炬計劃、科技部創新基金等國家級和北京市級科研課題。
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