更新于 5月1日

醫療器械質量負責人

5000-8000元
  • 新鄉長垣市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械
1.負責組織建立健全質量管理體系,確保公司各部門、各崗位的職責權限規范化,加強對各級管理人員的質量教育培訓,保證企業質量管理方針和質量目標的落實和實施。 2.負責各類體系認證的承接、組織與開展工作。 3.負責各項質量管理制度的落實與執行,確保從原料進廠、直至成品出貨,各環節嚴格執行質量規定與質量標準。 4.負責組織解決重大質量問題和質量攻關活動。 5.負責組織接待各種質量檢查,事項處理。 6.負責各類產品企業標準編寫與備案。 7.負責各類產品包裝文字整理與審核。 8.負責各類產品配方、包材文字等法律法規的風險審核與把控。 9.負責批生產記錄審核及歸檔工作。 10.負責上級監管部門所需質量相關文件及記錄準備工作。 11負責成品放行記錄填寫工作。 12.負責組織化驗室工作的標準化與規范化,確保從原料進廠、直至成品出貨,各環節的外觀檢驗、物理檢驗、化學檢驗、微生物檢驗,均需符合規范與標準。 13.負責組織編制實驗室計量器具、檢測設備臺賬,編制(年度/季度/月度/周)計量器具、檢測設備維護/保養/維修計劃,并落實與檢查計量器具、檢測設備的使用、保管、檢定和校正工作,確保計量器具的良好狀態。 14.負責組織做好原料/產品留樣觀察工作,及時發現問題,反饋問題,并解決問題。 15.按時、保質、保量地完成領導交辦的其他事項。 任職要求 1、大專以上學歷,醫藥類、生物科技類、化工類、食品類等相關專業優先。2、具有豐富的保健食品、化妝品、消毒產品、醫療器械、藥品等行業質量專業知識,管理知識。 3、五年以上同行業工作經驗,三年以上同崗位工作經驗。 4、熟悉同行業質量體系的認證審核工作,熟悉GMP的認證審核工作,熟悉產品備案注冊工作,能主導以上工作。 5、人品端正,工作思路清晰,邏輯思維能力強,有高效的執行力與抗壓能力。

工作地點

新鄉長垣市河南省百消丹中部制藥有限公司

職位發布者

劉海杰/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo鄭州百消丹藥業有限公司
企業簡介河南百消丹藥業集團有限公司(下稱百消丹集團)成立于2015年9月,現資產總規模逾80億元,集團前身為鄭州百消丹藥業有限公司,成立于1993年。集團目前擁有16家子公司,分設華南百消丹藥業有限公司、河北百消丹藥業有限公司、河南百消丹中部藥業有限公司、廣西巴馬瑤臺養生實業有限公司四大生產基地,百消丹養生坊連鎖有限公司、河南采真堂國藥房連鎖有限公司、鄭州百消丹連鎖藥業有限公司三大連鎖機構,鄭州御生堂生物科技有限公司、沈陽金福泰生物科技有限公司、百消丹產品研發中心三大研發機構,廣西巴馬、河北安國兩大種植基地,巴馬實業有限公司、文化傳播公司、網絡科技公司、滴滴健康科技公司。集團及旗下企業總占地面積2000余畝,總建筑面積達到30萬平方米。百消丹集團產業覆蓋保健食品、中藥飲片、中藥配方顆粒、藥妝、健康品、巴馬天然水、長壽食品、有機生態糧、保健酒、消毒產品等的研發、生產與銷售,現已搭建起覆蓋四川、重慶、北京、上海、黑龍江、廣東、江蘇、浙江、福建等二十余個省、直轄市的銷售網點。多年來百消丹集團嚴守兢兢業業、誠實守信的經營方針,同時積極履行社會責任,贏得了消費者、同業者與行業主管部門的信任與認可。集團及旗下子公司多次榮獲“全國營銷管理先進企業”、“全國保健品行業優秀企業”,“全國慈善工業示范單位”、“全國扶貧開發先進集體”、并連續多年被認定為“中國保健品行業五十強”。百消丹集團將始終秉承"博愛務實,仁德為民"的企業經營理念,堅持以"科技求發展,質量求生存,人才求進步,管理求效益"的經營方針,堅持以謀求人類健康養生為核心,以打造大健康產業為發展方向,依托中原文化與各地區優勢資源艱苦奮斗、繼往開來,為社會創造財富,為百姓謀求健康。
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