更新于 4月27日

臨床項目經理

8000-16000元
  • 西安雁塔區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 團隊執行強
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 工作環境好
  • 人際關系好
  • 管理人性化
  • 非常鍛煉人
  • 大品牌

職位描述

醫藥科研醫藥制造學術/科研
崗位職責: 1、負責中藥、創新化藥、仿制藥一致性評價品種及上市藥物臨床試驗的實施與推進工作; 2、負責臨床方案等臨床項目管理文件的審核確認工作; 3、執行臨床試驗項目稽查任務,確保研究過程符合法規及GCP要求; 4、統籌臨床試驗登記、人類遺傳申報、受試者入組推進工作; 5、制定臨床試驗用藥包裝方案,管理臨床試驗文件并審核確認申報資料; 6、審核確認統計分析報告與總結報告,保障數據真實性與結論合規性; 7、協助完成臨床試驗相關科技項目的申報工作; 8、為市場部門提供上市藥物科研技術支持,并參與產品調研工作。 任職要求: 1、碩士及以上學歷,藥學、毒理學、藥理學等相關專業,3年以上臨床項目工作經驗; 2、具有中藥、創新藥臨床試驗管理工作經驗優先; 3、熟悉國家醫藥相關法規、GCP、藥品審評中心頒布的臨床研究相關指導原則; 4、責任心強、敬業、嚴謹,思路清晰、計劃性強,善于溝通表達及解決問題 。

工作地點

西安雁塔區南洋國際

職位發布者

安女士/人事經理

立即溝通
公司Logo步長制藥
“步長制藥”成立于2001年,并于2012年完成股份制改制。2016年7月通過證監會發審會IPO審核,于2016年11月18日成功上市。在20年的發展中,步長制藥構建了清晰的發展戰略,“聚焦大病種、培育大品種”,公司以專利中成藥為核心,致力于中藥現代化,充分發揮了中藥在心腦血管這一“大病、慢病”領域中的重要作用,形成了立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統優勢領域、聚焦大病種、培育大品種的立體產品格局。步長制藥以腦心同治論為理論基礎,研發、培育出了腦心通膠囊、穩心顆粒和丹紅注射液三個獨家專利品種,治療范圍涵蓋中風、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病。作為中藥專利處方藥龍頭企業,主要產品還在婦科用藥、糖尿病及腫瘤領域具有較強的競爭力。婦科用藥紅核婦潔洗液為國家中藥三類新藥且為公司獨家品種。公司在兒科、抗腫瘤、泌尿消化、骨關節及呼吸系統等方面也實現了產品覆蓋,擁有前列舒通膠囊、肝爽、咳露口服液、夏桑菊顆粒等暢銷產品。公司目前可生產膠囊劑、顆粒劑、針劑等多種劑型。2018年9月,步長正式宣布轉型,從營銷型驅動向產品型驅動、向科技型公司轉型;由中成藥向生物藥、化藥、醫療器械、互聯網醫藥等全產業轉型;由中國本土化向全球化轉型,穩步實現生物制藥戰略規劃。未來將布局大健康產業,以專利中藥為基礎,積極開拓生物制藥、互聯網醫藥(移動醫療、穿戴醫療、電商等)、保健品、醫療器械、醫院等。隨著中國的強大和崛起,步長制藥將進一步深化全球布局,通過產品并購和企業并購,向千億市值公司奮斗和努力。步長制藥的成長得益我國市場經濟體制改革和醫療衛生體制改革,更與我國良好的投資環境密不可分。“中國的強生,世界的步長”是公司的愿景,公司將繼續為地區經濟發展、醫藥醫療行業發展做出應有貢獻,并以優良的業績回饋投資人,回饋社會。
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