崗位職責： 1.熟悉并能正確執行國家相關法律、法規、規章，接受過醫療器械相關法規、標準等方面的培訓; 2.具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001（ISO9001）內審員證書，或接受過同等水平的系統化的質量管理體系知識培訓; 3.熟悉醫療器械生產質量管理工作，具有良好的組織、溝通和協調能力。 任職資格： 1.醫療器械相關專業，大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并具有3年以上質量管理或生產、技術管理工作經驗； 2.具有5年以上醫療器械質量管理或生產、技術管理工作經驗，可適當放寬相關學歷和職稱要求。 3.有三類醫療器械生產企業管理者代表工作經驗者優先。