崗位職責:
1、負責產品生產過程質量監控,并對生產過程中出現的異常情況進行及時處理。
2、負責對操作人員進行崗前培訓、轉崗培訓、文件培訓和技術指導,以提升操作人員操作技能。
3、負責對GMP執行情況進行檢查、監督、考核。
4、負責對生產過程中出現的偏差進行調查、處理,以及對糾正預防措施進行跟蹤。
5、負責對原輔包、設備、工藝等各類變更進行處理。
6、負責開展設備、工藝、清潔等驗證工作,以及定期進行持續性驗證工作。
7、負責生產過程中中間產品的取樣、送樣工作
8、負責對潔凈區環境動態監控工作
9、負責批生產記錄、輔助記錄的審核、整理、歸檔
任職條件:
本科制藥相關專業。熟悉GMP相關法規知識,熟練掌握word、excel等辦公軟件,掌握一定的制藥工藝理論知識,熟悉各個工藝操作點,懂制藥設備工作原理、能夠獨立組織處理偏差與變更。
職位福利:周末雙休、五險一金、免費班車、節日福利、免費停車、定期體檢