職位描述:
1.負責公司藥物臨床研究項目的中心監查工作;
2.負責項目的進度與質量控制,保證試驗數據的及時、規范和準確錄入,確保資料數據的真實性、可靠性和完整性;
3.負責資源的開發與維護,負責中心的篩選;
4. 負責臨床試驗當地醫院的協調、監查與質量控制、進度督促、報告、文件管理等;
5. 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;
6. 定期歸納并提交監查報告;填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤;
7. 與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題,協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系;
8. 完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1. 醫學或藥學相關專業,本科及以上學歷;
2. 2-5年CRO行業或者藥企CRA工作經驗;
3. 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規;
4. 英語水平4級;
5. 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力;
6. 能夠適應出差。
職位福利:五險一金、餐補、帶薪年假、補充醫療保險、節日福利