更新于 5月7日

臨床監查員(CRA)

1-1.5萬·13薪
  • 廈門思明區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 人際關系好
  • 團隊執行強
  • 交通便利

職位描述

GCP臨床試驗監查藥品試驗監查衛生服務生物工程醫藥制造
職位描述: 1.負責公司藥物臨床研究項目的中心監查工作; 2.負責項目的進度與質量控制,保證試驗數據的及時、規范和準確錄入,確保資料數據的真實性、可靠性和完整性; 3.負責資源的開發與維護,負責中心的篩選; 4. 負責臨床試驗當地醫院的協調、監查與質量控制、進度督促、報告、文件管理等; 5. 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施; 6. 定期歸納并提交監查報告;填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤; 7. 與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題,協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系; 8. 完成領導交辦的其他工作。 任職要求: 1. 醫學或藥學相關專業,本科及以上學歷; 2. 2-5年CRO行業或者藥企CRA工作經驗; 3. 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規; 4. 英語水平4級; 5. 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力; 6. 能夠適應出差。
職位福利:五險一金、餐補、帶薪年假、補充醫療保險、節日福利

工作地點

廈門思明區鎮海路55號

職位發布者

廖云平/招聘經理

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諾思格(北京)醫藥科技股份有限公司是國內專業領先,規模較大的臨床研究合同組織(CRO)之一,總部設在北京,辦事處設在上海、長沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長春等省會城市;在國內覆蓋60余個城市,在亞洲覆蓋6個國家與地區,已與200余家機構,450余家醫院及600多個科室合作,目前已為260多位國內外客戶提供國際標準的臨床研究外包服務。業務涵蓋新藥評估與咨詢、注冊事務、臨床試驗實施、數據管理和統計分析、醫學事務及培訓等全方位服務?!皠撔率俏覀兊撵`魂,執行是我們的生命”詳情請登錄公司主頁: www.rg-pharma.com接收簡歷郵箱:hr@rg-pharma.com(郵件主題:城市+崗位名稱+本人姓名)【子公司】蘇州??漆t藥技術有限公司為諾思格(北京)醫藥科技股份有限公司的子公司,子公司成立于2015年01月14日,地址位于蘇州工業園區裕新路108號4樓,經營范圍包括生物技術開發、生物檢測技術服務、會務服務?!咀庸尽磕暇┌坡畔⒓夹g有限公司,專攻于臨床研究領域中的數據管理和統計分析環節,全面移植美國CRO的質量標準及管理體系,一步到位與國際CRO行業接軌。同時,服務質量獲得歐美主要藥廠的認證。自成立以來已完成300余項臨床項目,其中部分已經獲得美國FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國際標準數據管理系統,所有高管均有在美國相關行業從業10年以上經驗??偛课挥诒本?,在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會設有辦公室。
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