1、標準制定與管理：制定并維護公司醫療器械產品技術標準和規范，確保符合國家和行業法規，定期評審更新。 2、戰略規劃：參與制定技術標準化戰略，跟蹤行業動態，引入先進標準。 3、項目管理：負責研發項目標準化管理，確保開發過程符合標準，參與項目評審和驗收。 4、合規管理：確保技術文件和產品設計符合醫療器械法規和標準。 5、協作支持：與研發、生產、質量等部門合作，提供標準化支持，參與設計評審和工藝改進。 6、培訓推廣：組織標準化培訓，提升員工意識，推動公司持續改進。

任職要求：

1、本科及以上學歷，生物醫學工程、機械設計、材料科學等相關專業。 2、3年以上醫療器械行業技術標準化經驗，熟悉產品開發流程。 3、熟悉醫療器械法規和標準，掌握標準化管理理論和方法。 4、良好溝通能力、團隊協作精神、文字處理能力、問題解決能力。 5、責任心強、敬業、注重細節，具備學習和適應能力。