崗位職責:
1、負責分子診斷產品的原材料、半成品及成品的質量檢驗工作,嚴格按照檢驗標準和操作規程進行檢驗,確保檢驗結果的準確性和可靠性;
2、負責對檢驗數據進行記錄、整理和分析,及時發現檢驗過程中出現的異常情況,并進行初步分析和反饋;
3、負責對不合格產品進行標識、隔離和記錄,并按照相關程序進行處理,跟蹤不合格品的后續處理情況;
4、協助進行產品質量問題的調查和分析,為質量改進提供數據支持;
5、完成上級領導交待的其他工作任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物醫學工程、醫學檢驗、生物技術等相關專業;
2、3年以上IVD/醫療器械行業質量檢驗工作經驗,熟悉分子診斷產品的檢驗流程和方法;
3、熟悉ISO 13485、GMP等醫療器械質量管理體系;
4、熟練掌握常用的質量檢驗工具和設備;
5、具備較強的責任心和敬業精神,注重工作細節;
6、具備良好的溝通能力和團隊合作精神。