職位描述

崗位職責： 1.根據SOP，對臨床統計計劃的制定和實施提供專業的支持，通過SAS編程按時，高質量的完成遞交數據集以及相關的TFLs(數據集，圖表，數據列表)的生成。 2.協助統計師完成臨床試驗的統計分析工作。 3.協助項目團隊完成SOP規定的設計文檔的審閱并提供專業的意見。 4.按需求生成臨床醫學監測，以及對PK，PD數據的報告。 5.確保項目的各階段實施符合SOPs/Guidelines/Work Instructions, ICH-GCP，以及項目實施地和國際通用的監管要求。 6.持續關注并引入新的技術，測試方法和前沿技術領域來幫忙進一步提升臨床試驗開發效率和質量。 任職要求： 1.本科或碩士學歷，要求計算機，統計學，數學，生物學，生命科學或者其它相關專業。 2.制藥行業生物統計或者SAS編程的相關經驗。 3.2-3年左右SAS程序開發經驗。 4.對藥物或者疫苗開發過程中的醫學統計，臨床醫學監測和臨床數據管理有一定的了解。 5.具有腫瘤領域的SAS開發經驗者優先選擇。 6.已通過SAS 基礎或者高級認證者優先考慮。 7.熟悉CDISC SDTM/ADaM標準者優先考慮。 8.具有藥物開發，臨床試驗或者生命健康領域的工作經驗者優先考慮。 9.能夠與各個不同的部門建立和維持良好的工作關系。 10.很強的時間觀念，客戶服務意識。 11.能夠適應變化的工作強度，獨立的承擔項目，并具有很好的溝通技巧。 12.對制藥流程，主要國家地區監管機構的要求，以及各種制藥行業規范都有一定程度的認識和了解。

職位福利：五險一金、餐補、定期體檢、帶薪年假、節日福利、彈性工作、補充醫療保險、周末雙休