更新于 3月18日

(高級)臨床數據管理主管-上海(A62343)

1.2-2.4萬·14薪
  • 上海黃浦區
  • 五里橋
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招10人

職位描述

臨床數據分析醫藥制造
職位描述:
1. 作為項目Leader,負責數據管理相關工作成果的交付;
2. 創建、審核、批復數據管理相關工作文檔;
3. 根據數據管理計劃,確保數據管理質量合格。
4. 確保與其他部門有公開、透明、緊密的溝通;
5. 建立并維護與內部各相關部門良好的合作關系;
6. 定期與協調員團隊溝通,確保交付成果能夠按計劃時間完成,同時確保交付成果的質量;
7. 與其他職能部門經理緊密合作,確保適當、充足的人員分配,以滿足項目交付需求;
8. 對未解決的數據問題持續進行跟進;
9. 作為臨床數據管理某領域專家,提供相應經驗、指導及支持;
10. 培訓、帶教數據協調員;
11. 積極主動執行質量管理計劃,對服務表現進行跟蹤,作為項目領導者能夠發現、識別問題的根本原因并執行相應的補救措施;
12. 參與公司內數據庫和系統的維護工作;
13. 從綜合流程理解及項目技術層面角度,支持數據管理服務的交付;
14. 參與外包項目財務管理方面相關工作,如、合同審閱、項目預算管理、合同變更管理等;
15. 參與項目經驗教訓的分享工工作;
16. 參與SOPs起草、審核及修訂;
17. 參與體系化建設
18. 其他上級分配任務。
職位要求:
教育水平:醫藥、生命科學等相關專業,大學本科及以上學歷。
經驗:3年以上臨床數據管理經驗且1年以上作為項目數據管理負責人的項目管理經驗。
技能技巧:
1. 熟悉WINDOWS操作系統,精通WORD等OFFICE軟件的應用;
2. 充分理解臨床數據管理全流程;
3. 豐富的流程經驗并有能力確保落實在日常工作中;
4. 充分理解掌握GCP及其他相關法規;
5. 英語讀寫能力好;
6. 優異的項目管理經驗;
7. 優秀的溝通能力、團隊合作能力;
8. 有能力起草撰寫SOP并參與體系化建設;
9. 優秀的組織能力以及解決問題能力;
10. 不需要額外指導,可獨立工作。
個人素質:
1. 具有較強的語言交流能力,獨立工作能力;
2. 具有較強的觀察力和邏輯分析能力,關注細節,時間觀念強;
3. 良好的溝通協調能力、較強的團隊合作精神;
4. 領導力優異、責任感強

工作地點

上海黃浦區平安濱江金融中心

職位發布者

張女士/高級招聘專員

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四川百利天恒藥業股份有限公司一、企業介紹百利藥業是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。公司下屬2個新藥研發中心、 5個生產企業、2個營銷企業,產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發中心為“成都研發中心”和北美“西雅圖研發中心”,“成都研發中心”聚焦國內首仿藥物的研發,已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發中心”聚焦具有突破性療效的國際原創新藥的研發:兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續6年分別被工信部中國醫藥工業信息中心評選為“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”二十強、國資委中國醫藥工業研究總院評選為“中國創新力醫藥企業”二十強。公司自創立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業界追捧;讓企業持續健康快速成長;為所在地區的社會和經濟發展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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