更新于 4月22日

質量部部長

8000-15000元
  • 濱州無棣縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產管理質量體系管理
質量部部長(質量負責人)
崗位職責:
1、負責組織制定和修訂公司質量標準、取樣方法、檢驗方法和質量管理規程等質量管理文件,負責質量標準、取樣方法、檢驗方法等所有GMP文件的審核。
2、負責監督本部門嚴格執行質量標準、取樣方法、檢驗方法和質量管理規程,確保完成所有必要的檢驗。負責驗證計劃的組織實施,確保完成驗證工作,審核驗證方案和報告。
3、負責實施生產全過程的質量監督,確保生產按照批準的生產工藝規程進行,負責組織對所有偏差和超標進行調查、處理,并跟蹤處理結果;負責制定藥品質量風險評估計劃,組織制定質量風險評估標準、并組織實施質量風險評估,起草質量風險評估總結報告。
4、負責組織物料供應商的質量審計,組織對供應商開展質量評估,完成評估報告,并監督物料供應質量。
5、依據批準的審計計劃組織實施GMP審計,并跟蹤各項問題的整改處理。
6、負責本部門的組織規劃和團隊建設工作,確保QA和QC人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓安排。
7、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學或相關專業,本科及以上學歷。
2、五年以上質量管理的實踐經驗。
3、了解GMP、相關法規政策,熟悉公司生產系統工作流程。
4、有較強的責任感和事業心,具有敬業精神和拼搏精神,熱愛本職工作,認同企業文化。
薪資待遇:具體面談
職位福利:五險一金、績效獎金、補充醫療保險、交通補助、通訊補助、每年多次調薪、周末雙休、優秀員工獎金

工作地點

濱州無棣縣山東天順藥業制造有限公司

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山東天順藥業股份有限公司山東天順藥業股份有限公司是一家集研發、生產、銷售于一體的高新技術企業。下設山東天順藥業股份有限公司青島分公司,位于青島市南區;研發中心位于青島高新區;生產中心位于濱州無棣。企業是擁有健全的藥品生產與質量管理體系,片劑、膠囊劑、噴霧劑等多條生產線均一次性通過新版GMP認證。目前擁有色甘萘甲那敏鼻噴霧劑、螺旋藻膠囊、螺旋藻片、氯雷他定片、羅紅霉素膠囊、葡萄糖酸鋅噴鼻劑、卡托普利片、塞克硝唑膠囊等上市產品。建有中試基地1個,中試生產線2條,滿足新藥研發的技術要求和完備的科技成果轉化條件。企業是山東中醫藥大學教學與科研基地、國家科技型中小企業、山東省中藥現代化科技示范企業,山東優勢海洋生物資源高值化利用產業技術創新戰略示范聯盟成員單位、山東省噴霧劑藥物工程實驗室、山東省國民經濟動員(藥品)中心、山東省中藥現代化科技示范企業、建國六十周年山東省醫藥行業卓越企業、濱州市優秀自主創新企業、濱州市市級企業技術中心、濱州市噴霧劑制藥工程技術研究中心、濱州市知識產權示范企業?!疤祉槨鄙虡诉B續多年被評為“山東省著名商標”,先后獲得國家教育部一等獎、國家海洋局二等獎、中國藥學會二等獎、山東省科技進步三等獎、山東省藥學會科技進步一等獎、二等獎等獎項。公司目前擁有授權發明專利3項,重點產品擁有核心自主知識產權。2014年山東省自主創新與成果轉化重大專項“中藥腸通灌腸液的臨床研究”順利通過驗收。此外,企業還多次承擔國家科技計劃課題,山東省工業提質增效項目、山東省重點技術改造項目等10余項省級項目。企業文化:企業使命:為生命健康認真做好藥企業愿景:成為客戶滿意、員工自豪、社會尊重的卓越制藥企業企業核心價值觀:客為尊、善立本、精乃進、專致遠天順藥業的作風:勤勉、真誠、協和、勇毅
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