質量部部長(質量負責人)
崗位職責:
1、負責組織制定和修訂公司質量標準、取樣方法、檢驗方法和質量管理規程等質量管理文件,負責質量標準、取樣方法、檢驗方法等所有GMP文件的審核。
2、負責監督本部門嚴格執行質量標準、取樣方法、檢驗方法和質量管理規程,確保完成所有必要的檢驗。負責驗證計劃的組織實施,確保完成驗證工作,審核驗證方案和報告。
3、負責實施生產全過程的質量監督,確保生產按照批準的生產工藝規程進行,負責組織對所有偏差和超標進行調查、處理,并跟蹤處理結果;負責制定藥品質量風險評估計劃,組織制定質量風險評估標準、并組織實施質量風險評估,起草質量風險評估總結報告。
4、負責組織物料供應商的質量審計,組織對供應商開展質量評估,完成評估報告,并監督物料供應質量。
5、依據批準的審計計劃組織實施GMP審計,并跟蹤各項問題的整改處理。
6、負責本部門的組織規劃和團隊建設工作,確保QA和QC人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓安排。
7、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學或相關專業,本科及以上學歷。
2、五年以上質量管理的實踐經驗。
3、了解GMP、相關法規政策,熟悉公司生產系統工作流程。
4、有較強的責任感和事業心,具有敬業精神和拼搏精神,熱愛本職工作,認同企業文化。
薪資待遇:具體面談
職位福利:五險一金、績效獎金、補充醫療保險、交通補助、通訊補助、每年多次調薪、周末雙休、優秀員工獎金