職位描述
崗位職責
1、負責QC團隊人員的管理,帶領團隊完成日常QC檢驗任務和中試放行檢測,并審核批準各項目檢驗結果及報告;
2、負責實驗室內部合規性日常監督檢查,包括檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等,發現問題及時糾正和提出預防措施;
3、配合公司藥物研發的臨床申報,完成CMC文件中QC相關部分的工作;
4、與QA配合負責實驗室各類驗證或確認方案的起草并報告,同時配合完成GMP驗證工作所需的實驗支持;
5、負責組織制定和修訂實驗室管理文件、質量標準、檢驗方法、各項檢驗操作規程等;
6、完成領導指派的其他工作任務。
崗位要求
1、專科(含)以上學歷,生物、制藥等相關專業
2、3年以上工作經驗
3、熟悉QC體系日常運營
4、熟悉GMP規范,具有QC質量體系管理經驗
5、具備良好的溝通能力、應變能力,較強的抗壓能力及團隊協作能力、計劃與執行能力;
6、熟悉使用常用辦公軟件,如word、excel、PPT等;
7、工作細心、負責、良好的責任心和團隊合作精神。
福利待遇:五險一金、帶薪年假、節日福利、周末雙休、定期團建