崗位職責
1.參與編寫具體項目的驗證方案 ;
2.參與驗證現場實施,并編寫驗證報告 ;
3.驗證項目的進展匯報 ;
4.項目實施過程中,與客戶保持良好關系,維護公司形象 ;
5.定期學習GMP和驗證相關的法規和指南 ;
6.為其他同事提供驗證相關的培訓。
任職要求
1.從事制藥行業QA驗證工作3年以上,有歐美GMP項目經驗的優先;
2.熟悉常用檢測儀器(光度計、風量罩、懸浮粒子計數器,照度儀、聲級計等)的原理,并能熟練操作;
3.熟悉并負責開展或參與過潔凈室、空調系統、BMS、EMS、潔凈管道的驗證;
4.熟悉中國2010版GMP及其指南;
5.熟悉歐美相關GMP和指南,如ICH指南;
6.適應長期出差;
朝八晚五、包住,提供出差補助,入職即購五險一金。大公司,大平臺。