崗位職責： 1、負責公司GMP體系文件的管理，包括文件編號下發、文件制定/修訂、審核、分發、收回、銷毀等。 2、負責公司GMP檔案、產品檔案的建立及管理。 3、制定公司年度自檢計劃、驗證總計劃的制定和實施跟蹤。 4、參與變更、偏差、CAPA、投訴、年度回顧分析報告的處理和管理工作。 5、負責接待藥監部門、客戶檢查審計工作。 任職要求： 1、藥學、化學相關專業，大學本科以上學歷，2年以上相關工作經驗。 2、熟悉藥品生產企業GMP管理要求，溝通能力強，有較強的文字表達能力。 3、有藥品生產企業GMP認證管理經驗，參加過國外體系認證（如FDA、KFDA）及國外客戶審計經驗尤佳