崗位職責:
1. 支持協助制定試驗設計和方案撰寫,包括完成方案中統計相關部分、定義分析人群、以及計算樣本量等;
2. 撰寫或審核統計分析計劃(SAP),并確保按計劃實施相應的統計分析方法;
3. 根據方案設計隨機化方案,并對隨機表進行質控;
4. 協助數據管理工作,包括為數據庫和CRF的設計提供建議;
5. 能夠使用一些常用PK軟件計算PK參數或進行一些定量藥理分析;
6. 審核TFLs統計分析結果,并可對其中的部分關鍵結果進行復現;
7. 撰寫或審核臨床研究報告(CSR)中的統計相關部分,負責統計分析結果的解讀;
8. 參加臨床試驗相關會議,并根據情況提供統計支持;
9. 協助完成臨床研究中其它統計任務。
任職要求:
基本條件:
1. 應用統計、生物統計、醫學統計或藥理學相關專業碩士及以上學歷;
2. 至少3年的臨床試驗統計或藥理相關工作經驗;
3. 熟練掌握SAS語言;
4. 英語四級以上,能夠熟練閱讀英文專業文獻;
5. 具有良好的溝通能力,較強的團隊合作意識;
6. 工作細致耐心,責任心強。
優先條件:
1. 具有藥理學相關背景;
2. 能夠使用PK相關軟件,如WinNonlin、NONMEM或其他相關軟件;
3. 能夠使用R或Python等編程語言。