崗位職責:
1.按GMP及工藝規程要求,負責車間生產現場的質量監控工作。對生產工藝、SOP的執行情況進行現場審核、監督,并填寫現場監控記錄。
2.負責中間產品審核放行,做好審核放行記錄。
3.對不合格物料、中間產品的處理進行復核與監督;嚴格制止不合格物料的投料、不合格中間產品流入下工序、不合格成品入庫。
4.對公用系統衛生、生產環境衛生、設備衛生、人員衛生進行監督檢查,并取樣、監測。
5.按照SOP定期對公司各個部門進行巡查,以確保公司運行體系符合GMP和SOP相關要求。
6.識別生產中出現的偏差,協助對偏差進行調查,對CAPA進行跟蹤。
任職資格
1. 本科及以上學歷,3年及以上藥企同崗位工作經驗,藥學、生物技術相關專業;
2. 熟悉GMP相關規范;
3. 具有一定文件管理、變更偏差管理。
職位福利:五險一金、帶薪年假、節日福利、績效獎金、交通補助、餐補