更新于 4月23日

現場QA

6000-8000元
  • 成都溫江區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核生物工程醫藥制造
崗位職責:
1.按GMP及工藝規程要求,負責車間生產現場的質量監控工作。對生產工藝、SOP的執行情況進行現場審核、監督,并填寫現場監控記錄。
2.負責中間產品審核放行,做好審核放行記錄。
3.對不合格物料、中間產品的處理進行復核與監督;嚴格制止不合格物料的投料、不合格中間產品流入下工序、不合格成品入庫。
4.對公用系統衛生、生產環境衛生、設備衛生、人員衛生進行監督檢查,并取樣、監測。
5.按照SOP定期對公司各個部門進行巡查,以確保公司運行體系符合GMP和SOP相關要求。
6.識別生產中出現的偏差,協助對偏差進行調查,對CAPA進行跟蹤。
任職資格
1. 本科及以上學歷,3年及以上藥企同崗位工作經驗,藥學、生物技術相關專業;
2. 熟悉GMP相關規范;
3. 具有一定文件管理、變更偏差管理。
職位福利:五險一金、帶薪年假、節日福利、績效獎金、交通補助、餐補

工作地點

成都溫江區四川百利藥業有限責任公司1樓

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職位發布者

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四川百利天恒藥業股份有限公司一、企業介紹百利藥業是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。公司下屬2個新藥研發中心、 5個生產企業、2個營銷企業,產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發中心為“成都研發中心”和北美“西雅圖研發中心”,“成都研發中心”聚焦國內首仿藥物的研發,已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發中心”聚焦具有突破性療效的國際原創新藥的研發:兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續6年分別被工信部中國醫藥工業信息中心評選為“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”二十強、國資委中國醫藥工業研究總院評選為“中國創新力醫藥企業”二十強。公司自創立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業界追捧;讓企業持續健康快速成長;為所在地區的社會和經濟發展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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