更新于 4月12日

驗證QA

6000-8000元
  • 成都武侯區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

注射劑車間驗證GMP生產醫藥制造
資質要求:
1. 本科及以上學歷,特別優秀者可放寬至大專;
2. 從事藥品生產或質量管理工作5年以上,其中至少2年以上驗證工作經驗,有注射劑車間驗證管理經驗,熟悉廠房設施、設備、清潔驗證、工藝驗證相關工作;
3. 熟悉GMP法規和各類驗證指南(PDA清潔、工藝相關指南、ISPE空調系統、水系統相關指南),熟悉無菌制劑生產工藝、生產設備。
主要工作職責:
1、 審核受托方提供的驗證主計劃,跟蹤驗證實施情況,確保委托產品相關的驗證按計劃進行。 2、 起草或審核涉及委托生產產品的工藝、設備設施、檢驗方法、清潔、運輸等的驗證/再驗證方案和報告,監督受托方的驗證過程和結果,并審核驗證執行中發現的偏差。 3、 對生產關鍵參數進行確認,并根據驗證情況提出合理建議。 4、 協助進行偏差調查、風險評估等工作。

工作地點

成都武侯區天府生命科技園孵化樓C1幢

職位發布者

金女士/HR

三日內活躍
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成都西嶺源藥業有限公司
成都西嶺源藥業有限公司成立于2016年,是由多位業內資深人士共同創辦的創新型醫藥研發中美合資企業,公司研發中心設立在成都市高新區天府生命科技園。西嶺源藥業本著“中國情懷,世界視野”的理念,打造藥物智造的技術平臺,致力于高端仿制藥和創新藥的開發。在仿制藥領域,與醫藥企業進行深度技術合作,解決現有品種與質量、成本、環保和安全生產等相關的問題,為企業提供產品升級、產品轉型的技術服務;根據國內外市場的需求和發展,開發高價值的醫藥關鍵中間體、原料藥和制劑產品。在創新藥領域,應用虛擬創新理念獲得First-in-Class或Best-in-Class且擁有知識產權的新分子,與境內外合作伙伴推進項目的商業化。我們誠摯邀請志同道合者加盟西嶺源共同發展。我們秉持“有為必有位”的人才培養理念,提供有競爭力的薪酬和福利,為優秀的您提供廣闊的發展平臺。
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