質量保證和質量控制人員應具備中藥材和中藥制的實際能力，具備鑒別中藥材和個飲片真偽優劣的個能力，資格為藥學或相關專業大專以上學歷，從事藥品生產質量管理三年以上者。用戶意見以及質量投訴的調查處理負責對批記錄審核評價。參與制定公司定期GMP自查計劃并組織實施，提出改進措施。協助質量部經理制定質量管理文件，負責印刷性包裝材料文字內容的復核及標準樣張的制作。負責質量事故的處理工作。負責建立并完善產品質量檔案。參與供應商審計，并及時反饋質量信息給供戶，負責組織季度、年度質量分析會及有關材料的準備。4協助質量部搞好GMP自檢工作，監督、指導QA現場監控員做好現場監控工作。全面負責組織公司的各項驗證或確認工作。