1、崗位職責： （1）負責生產管理及操作文件起草，包括各種管理規程、工藝規程、批生產記錄、各設備操作規程等文件； （2）負責生產車間工藝設備調試、驗證、操作相關工作，包括設備FAT/SAT/IQ/OQ/PQ相關工作，負責生產階段設備操作及生產人員培訓等工作； （3）參與生產車間驗證相關工作，包括清潔驗證、工藝驗證、包裝驗證等活動； （4）按照生產計劃完成生產任務，包括物料領取、配液、灌裝、包裝等相關操作，并指導生產人員進行生產，解決生產過程中相關異常情況，確保生產順利完成； （5）參與生產工藝和設備不斷優化相關工作，包括降低成本、優化工藝、提升質量、增加產量等相關工作，確保車間降本增效； （6）參與生產車間變更和偏差相關工作； 2、任職要求： （1）制藥、化工、生化等相關專業，大專以上學歷，3年以上無菌注射劑生產經驗； （2）具備安瓿瓶/西林瓶/預灌封灌裝設備以及包裝設備、清洗機、滅菌柜相關設備使用和驗證經驗； （3）具備注射劑生產管理規程和操作規程文件起草經驗； （4）具備注射劑生產清潔驗證、工藝驗證、包裝驗證等相關經驗； （5）要求具備良好的溝通和管理能力，能與質量、設備、倉儲等部門進行良好溝通； （6）有新車間建設相關工作經驗優先考慮。