崗位職責:
一、建廠階段:
1.全面負責新廠區的規劃、設計和建設,以及工藝設備采購、安裝、調試、驗證等;
2.負責廠區布局規劃、設備與工藝的適配策略、生產工藝的優化、節能環保方面的布局等工作;
3.負責與設計院、施工單位、設備供應商等外部機構的溝通協調,確保項目按時按質完成。
二、運營階段:
1.負責研發成果技術轉化,包括產品中試工藝研究、生產工藝轉移、工藝變更、文件審核等工作;
負責組建和管理生產團隊,企劃排產、生產管理、工藝驗證、技術改善、偏差及變更處理、現場檢查、車間 GMP 認證等,確保試生產的順利開展,保證生產任務的順利完成。
2.負責制定和完善生產管理制度和操作規程,確保生產安全和產品質量。
3.負責生產成本控制,提高生產效率,降低生產成本。
任職資格:
1、本科及以上學歷,藥學、化學、制藥工程等相關專業;
2、10年以上藥品生產工作經驗,5年以上生物藥品生產管理經驗;
3、熟悉藥品生產工作和設備設施管理;
4、熟悉質量管理工作,接受過系統的GMP、技術轉移、法規培訓,接受過系統的制藥理論知識教育;
5、具備較強的專業能力和團隊管理能力,良好的組織協調能力,善于解決實際問題;
6、具備生產現場管理及指導經驗,清晰的工作邏輯和分析判斷能力。
7、有客戶服務意識,忠誠,敢于擔當,有團隊精神,進取心強,格局高,抗壓能力強。
8、擅長統籌規劃,把握工作全局,時間觀念強。
9、擁有良好的人際交往能力,優異的溝通能力。