更新于 6月3日

技術總工

3-5萬
  • 北京大興區
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產工廠管理生物藥醫藥制造
崗位職責:
一、建廠階段: 1.全面負責新廠區的規劃、設計和建設,以及工藝設備采購、安裝、調試、驗證等; 2.負責廠區布局規劃、設備與工藝的適配策略、生產工藝的優化、節能環保方面的布局等工作; 3.負責與設計院、施工單位、設備供應商等外部機構的溝通協調,確保項目按時按質完成。 二、運營階段: 1.負責研發成果技術轉化,包括產品中試工藝研究、生產工藝轉移、工藝變更、文件審核等工作;
負責組建和管理生產團隊,企劃排產、生產管理、工藝驗證、技術改善、偏差及變更處理、現場檢查、車間 GMP 認證等,確保試生產的順利開展,保證生產任務的順利完成。 2.負責制定和完善生產管理制度和操作規程,確保生產安全和產品質量。 3.負責生產成本控制,提高生產效率,降低生產成本。
任職資格:
1、本科及以上學歷,藥學、化學、制藥工程等相關專業; 2、10年以上藥品生產工作經驗,5年以上生物藥品生產管理經驗; 3、熟悉藥品生產工作和設備設施管理; 4、熟悉質量管理工作,接受過系統的GMP、技術轉移、法規培訓,接受過系統的制藥理論知識教育; 5、具備較強的專業能力和團隊管理能力,良好的組織協調能力,善于解決實際問題; 6、具備生產現場管理及指導經驗,清晰的工作邏輯和分析判斷能力。 7、有客戶服務意識,忠誠,敢于擔當,有團隊精神,進取心強,格局高,抗壓能力強。 8、擅長統籌規劃,把握工作全局,時間觀念強。 9、擁有良好的人際交往能力,優異的溝通能力。

工作地點

北京大興區華潤生命科學園

職位發布者

孟女士/HR

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公司Logo北京鼎甌生物醫藥有限責任公司
北京鼎甌生物醫藥有限責任公司是承接由中國醫學科學院北京協和醫院過敏原制劑新藥研發團隊完成的過敏原特異性體內診斷制劑和脫敏治療制劑新藥科技成果轉化的初創企業。是國內公立醫院首次以賦權方式集群轉化23項專利及10項專有技術的成果。公司目前在研管線包括4種花粉特異性脫敏治療皮下注射制劑和8種花粉皮膚點刺試驗診斷試劑,12種花粉產品均已被CDE豁免I-II期臨床試驗,為國內常見致敏花粉誘發的過敏性疾病精準診療提供了系統性產品解決方案。前述管線將在GMP生產基地建設和試驗藥生產之后,全部進入III期臨床試驗階段。企業現已落地北京大興生物醫藥基地。
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