崗位職責： 1、制定/維護計算機化系統SOP及管理體系，確保計算機化系統符合GMP、FDA、EMA等國內外法規的強制要求。 2、起草/審核/執行驗證方案（DQ/IQ/OQ/PQ）及報告，跟蹤驗證過程中的偏差與變更 3、負責計算機化系統用戶管理、權限控制，服務器的管理等。 4、確保對已驗證的系統進行的任何更改，都遵循質量相關控制流程。 5、熟悉GMP相關要求，獲得認證并執行醫藥生產過程中質量相關的操作。