更新于 5月10日

質管專員(央企+雙休+法定節假日+五險一金+餐補+話補+十三薪)

4000-6000元
  • 太原萬柏林區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理二類醫療器械三類醫療器械有工作經驗GSP認證執業藥師資格證醫療器械
崗位職責:
1.負責建立、維護和完善醫療器械與部分藥品質量管理體系,確保符合藥品經營質量管理規范等標準要求; 2.跟蹤國家及行業相關法規、標準的更新,確保公司產品銷售等環節符合法規要求,協助完成產品注冊、備案及質量體系認證工作。 3.負責對貨物(耗材、設備、藥品等)進行質量監督和檢查,確保各環節符合質量標準;組織內部質量審核,發現并整改質量問題,預防質量風險。 4.負責醫療器械不良事件的監測、報告及處理,分析原因并提出改進措施,確保產品使用安全。 5.負責質量管理相關文件的編寫、歸檔及更新,確保文件記錄的完整性和可追溯性。 6.組織質量相關培訓,提升全員質量意識,指導各部門嚴格執行質量管理要求。 7.參與供應商審核與評估,確保供應商提供的原材料及服務符合質量要求。
任職資格:
1.有執業藥師資格證,中醫方向優先; 2.大學本科及以上學歷,醫藥相關專業優先; 3.有一年以上醫療器械及藥品質量管理工作經驗; 4.熟悉GSP認證及飛檢應對,熟悉相關行業標準和法規,如醫療器械經營監督管理辦法。 5.具備較強的溝通協調能力和問題解決能力,責任心強,注重細節。

工作地點

太原萬柏林區中海國際中心B座3108-3110

職位發布者

蘇女士/人事專員

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公司Logo同輻醫療(山西)有限公司
同輻醫療(山西)有限公司,是中國核工業集團有限公司下屬成員單位,中國同輻股份有限公司控股子公司,公司主營業務為核醫療建設與服務、醫院供應鏈管理與服務、醫療器械流通及服務、智慧醫院建設與服務、創新技術研發、工業整合等全產業鏈為一體的,面向全國醫療大健康市場的省級綜合平臺公司。中國核工業集團有限公司(簡稱:中核集團,英文縮寫:CNNC)是中央直接管理的特大型國有重要骨干企業,是國家核科技工業主體,是推進核能開發利用、核工程建設、核技術應用的國家隊和主力軍,擁有完整的核科技工業體系,肩負著推動國防建設和經濟社會發展的雙重使命。中核集團資產規模約1.4萬億元,員工總數18萬人,現有中國科學院和中國工程院院士14人,國企改革三年行動考核名列中央企業第2名,連續5年成為世界500強中唯一的全產業鏈核工業企業。中核集團在國防建設、核能開發、核技術應用等領域成果斐然,從“兩彈一艇”的偉大成就,到核電技術的全球領先,再到核技術在民生領域的廣泛應用,都彰顯著強大的實力。中國同輻股份有限公司是中國核工業集團有限公司控股子公司,是中核集團面向人民生命健康科技進軍的主力和先進核科技成果轉化的主通道。中國同輻是我國集研發、生產、銷售、服務于一體的核技術應用龍頭企業,業務領域涵蓋核醫療健康和輻照應用兩大產業方向,包括放射性藥物、醫學診斷、核醫療裝備、放射源、輻照應用、核素制造、進出口貿易七個業務單元。中國同輻作為我國最大、品種最全的放射性藥物供應商,同時也是世界第三大鈷源供應商,中國最大的輻照裝置設計、制造、安裝EPC服務提供商。同輻醫療(山西)有限公司作為其中一員,參與集團業務布局,共享行業領先優勢。
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