更新于 5月9日

醫學經理

8000-12000元
  • 濟南章丘區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

上市后
崗位內容: 1. 項目競標支持,包括藥物研究的開發策略、方案設計等; 2. 方案研究全流程支持:方案、IB、ICF等關鍵文件撰寫,其他協同部門文件審核; 3. 方案協調會:撰寫方案,制作問題討論PPT,與專家討論方案設計;
4.CDE溝通文件撰寫,與CDE審批專家溝通方案設計;
5.與申辦方、項目經理等保持良好溝通,協助項目執行;
6.有上市后研究項目經驗優先; 任職要求: 1. 醫學相關專業本科及以上學歷 2. 具備嚴謹的工作態度和高度的責任心,能夠承擔較強的工作壓力。 3. 具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神,有較強的解決問題的能力。 4. 熟練運用各種辦公軟件和數據庫。

工作地點

濟南章丘區龍泉國際廣場-B座

職位發布者

尚先生/HR

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公司Logo中食藥致誠(山東)醫藥咨詢有限公司
中食藥致誠(山東)醫藥咨詢有限公司是一家專注于藥物警戒合規性的專業服務機構,提供藥物警戒一站式整體解決方案和專業化培訓。主營業務是為藥品、醫療器械、化妝品持有人;CRO(合同研究組織);申辦方提供以下服務:-藥物警戒全委托服務;-臨床期間藥物警戒委托服務:SAE、SUSAR的處理;DSUR的撰寫;臨床試驗方案的審核等-上市后藥物警戒委托服務:多途徑ICSRs的處理;文獻檢索;熱線接聽;信號檢測;風險評估;定期安全性更新報告;年度報告的撰寫等。-藥物警戒體系建立咨詢服務:根據持有人實際情況建立個性化藥物警戒體系。-藥物警戒培訓:提供不同層次的藥物警戒培訓服務。-藥物警戒文件撰寫:藥物警戒主文件(PSMF)、風險管理計劃(RMP)等文件的撰寫;-藥物警戒內部審計及配合外部檢查;-承擔上市后研究工作。-醫學翻譯服務。公司擁有國內外領先水平的藥物警戒團隊,我們旨在以客戶的需求為導向,通過健全的業務運營模式,在確保遵循法規和維持高質量的要求下,提供系統平臺來整合人員、流程和技術,幫助客戶擴展資源、節約成本,完成高質量的服務。
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