1. 參與打通合成路線并對合成工藝、路線進行優化,制定原料及中間體的質量標準;
2. 負責制定中試放大生產方案;
3. 負責組織產品工藝驗證,再驗證方案的起草和實施;
4. 負責組織生產批記錄的起草和培訓;
5. 負責解決生產過程中產生的工藝問題;
6. 負責組織撰寫產品注冊相關資料;
7. 協助工廠技改項目的實施;
任職資格:
1. 碩士,3年以上工廠合成經驗;
2.有機合成工作經驗,有機化學或藥物化學或化學工程類專業;
3. 有化學合成相關工作經驗,熟悉有機合成單元操作,具有較強的分析解決問題能力;
4. 熟悉GMP和相關法規要求;
5. 有完整項目開發經驗者優先考慮;