任職要求:
1.本科及以上學歷,醫藥、生物、化工等相關專業;
2.2年及以上獨立國產注冊相關工作經驗;
3.熟悉國家醫療器械行業相關法律法規;
4.熟悉生產廠醫療器械產品注冊流程,能夠獨立撰寫產品標準;
5.熟悉醫療器械工廠生產體系;
6.具備一定的英語文獻閱讀能力,英語6級通過者優先考慮;
7.具有較強的工作責任感,以及良好的溝通能力和團隊協作能力。
崗位職責:
1.負責制定產品注冊計劃及跟進整體注冊事宜;
2.負責產品檢測及相關事宜;
3.負責注冊資料的編寫及產品注冊體系資料編寫的引導修正等事宜;
4.負責公司經營合規等相關事宜;
5.負責相關法規投訴處理等事宜。