崗位職責:
1. 負責制定和執行公司的藥品質量管理規范,確保藥品生產、銷售、流通等環節符合國家法規和行業標準。
2. 監督藥品生產過程,確保生產過程中的質量控制措施得到有效執行,及時處理生產過程中的質量問題。
3. 負責藥品質量檢驗工作,包括原輔料、中間產品、成品的檢驗,確保檢驗結果的準確性和可靠性。
4. 組織和實施藥品質量風險評估,制定相應的風險控制措施,確保藥品安全。
5. 負責藥品不良反應的監測和報告,及時處理藥品質量問題和不良反應事件。
6. 與相關部門合作,開展藥品質量培訓,提高全員質量意識和操作技能。
7. 提成產品的工藝和成本管控。
8.完成總經理交代的其他事情。
崗位要求:
1. 教育背景:藥學、制藥工程或相關專業本科及以上學歷。
2. 工作經驗:具有5年以上藥品質量管理經驗,有醫藥大健康行業背景者優先。
3. 專業知識:熟悉國家藥品管理法規、GMP、GSP等相關法規和標準。
4. 技能要求:具備良好的組織協調能力、溝通能力和問題解決能力,能夠獨立處理藥品質量問題。
5. 質量意識:具有強烈的責任心和質量意識,能夠確保藥品質量符合標準。
6.證書:持有藥品執業藥師證。
7. 適應能力:能夠適應公司高速發展期的工作節奏,具備良好的團隊合作精神。